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Marcadores del recambio óseo en la saliva y su comparación con la orina y la sangre

22 de enero de 2010 actualizado por: Mayo Clinic

Marcadores salivales del recambio óseo en comparación con la orina y la sangre

Se están realizando estudios para determinar si es posible utilizar la saliva para medir las proteínas específicas de los huesos y predecir el recambio óseo que podría utilizarse en el tratamiento de la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La prevención y el tratamiento de la osteoporosis requieren ensayos sensibles y específicos del recambio óseo. En la actualidad, se utilizan valoraciones en suero o en orina. Sin embargo, el desarrollo de otros procedimientos que sean más convenientes para el paciente, no invasivos y rentables facilitaría significativamente la capacidad del médico para determinar el recambio óseo. El objetivo de esta aplicación es determinar la factibilidad de usar saliva para esta medición. Compararemos los niveles séricos, urinarios y salivales en 50 mujeres premenopáusicas y 50 posmenopáusicas. Los marcadores a medir son fosfatasa alcalina ósea, osteocalcina, propiedades de tipo procolágeno, enlaces cruzados de colágeno hidroxipiridinio y telopéptidos de colágeno entrecruzados. La recolección de saliva, suero y orina se realizará en una sola visita. Esperamos observar una buena correlación razonable entre los niveles de suero y saliva y una peor correlación entre los niveles de orina y saliva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de sujetos se limitará a mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas que gozan de buena salud sistémica en un intento de determinar si los niveles salivales de marcadores de recambio óseo son una promesa valiosa como reemplazo o biofluido asociado para el suero y/o la orina. Además, la selección adecuada de la población de sujetos minimizará el efecto de las variables de confusión. Los criterios de inclusión específicos y los criterios de exclusión se enumeran a continuación.

Descripción

Inclusión:

  • 50 mujeres premenopáusicas (25-40 años)
  • 50 mujeres posmenopáusicas (55-70 años)
  • Buena salud sistémica
  • buena salud bucal

Exclusión:

  • artritis
  • periodontitis activa
  • antecedentes o tabaquismo activo
  • diabetes
  • VIH positivo
  • terapia anticoagulante
  • fractura de hueso en el último año
  • el embarazo
  • enfermedad ósea metabólica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 77-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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