- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00323336
Marcadores del recambio óseo en la saliva y su comparación con la orina y la sangre
22 de enero de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
Marcadores salivales del recambio óseo en comparación con la orina y la sangre
Se están realizando estudios para determinar si es posible utilizar la saliva para medir las proteínas específicas de los huesos y predecir el recambio óseo que podría utilizarse en el tratamiento de la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prevención y el tratamiento de la osteoporosis requieren ensayos sensibles y específicos del recambio óseo.
En la actualidad, se utilizan valoraciones en suero o en orina.
Sin embargo, el desarrollo de otros procedimientos que sean más convenientes para el paciente, no invasivos y rentables facilitaría significativamente la capacidad del médico para determinar el recambio óseo.
El objetivo de esta aplicación es determinar la factibilidad de usar saliva para esta medición.
Compararemos los niveles séricos, urinarios y salivales en 50 mujeres premenopáusicas y 50 posmenopáusicas.
Los marcadores a medir son fosfatasa alcalina ósea, osteocalcina, propiedades de tipo procolágeno, enlaces cruzados de colágeno hidroxipiridinio y telopéptidos de colágeno entrecruzados.
La recolección de saliva, suero y orina se realizará en una sola visita.
Esperamos observar una buena correlación razonable entre los niveles de suero y saliva y una peor correlación entre los niveles de orina y saliva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de sujetos se limitará a mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas que gozan de buena salud sistémica en un intento de determinar si los niveles salivales de marcadores de recambio óseo son una promesa valiosa como reemplazo o biofluido asociado para el suero y/o la orina.
Además, la selección adecuada de la población de sujetos minimizará el efecto de las variables de confusión.
Los criterios de inclusión específicos y los criterios de exclusión se enumeran a continuación.
Descripción
Inclusión:
- 50 mujeres premenopáusicas (25-40 años)
- 50 mujeres posmenopáusicas (55-70 años)
- Buena salud sistémica
- buena salud bucal
Exclusión:
- artritis
- periodontitis activa
- antecedentes o tabaquismo activo
- diabetes
- VIH positivo
- terapia anticoagulante
- fractura de hueso en el último año
- el embarazo
- enfermedad ósea metabólica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .