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Marcadores de renovação óssea na saliva e como isso se compara à urina e ao sangue

22 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Marcadores salivares de remodelação óssea em comparação com urina e sangue

Um estudo está sendo feito para determinar se é possível usar a saliva para medir proteínas específicas do osso e prever a remodelação óssea que poderia ser usada no tratamento da osteoporose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A prevenção e o tratamento da osteoporose requerem ensaios sensíveis e específicos da remodelação óssea. Atualmente, são utilizadas avaliações séricas ou urinárias. No entanto, o desenvolvimento de outros procedimentos que sejam mais convenientes para o paciente, não invasivos e econômicos facilitaria significativamente a capacidade do clínico de determinar a remodelação óssea. O objetivo deste aplicativo é determinar a viabilidade do uso de saliva para esta medição. Compararemos os níveis séricos, urinários e salivares em 50 mulheres na pré e 50 na pós-menopausa. Os marcadores a serem medidos são fosfatase alcalina óssea, osteocalcina, propriedades do tipo procolágeno, reticulações de hidroxipiridínio de colágeno e telopeptídeos de colágeno reticulados. A coleta de saliva, soro e urina será feita em uma única visita. Esperamos observar correlação razoavelmente boa entre níveis séricos e salivares e pior correlação entre níveis urinários e salivares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população sujeita será limitada a mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa que estão em boa saúde sistêmica em uma tentativa de determinar se os níveis salivares de marcadores de remodelação óssea são uma promessa valiosa como substituto ou biofluido parceiro para soro e/ou urina. Além disso, a seleção adequada da população sujeita minimizará o efeito de variáveis ​​de confusão. Os critérios específicos de inclusão e exclusão estão listados abaixo.

Descrição

Inclusão:

  • 50 mulheres na pré-menopausa (25-40 anos)
  • 50 mulheres na pós-menopausa (55-70 anos)
  • Boa saúde sistêmica
  • boa saúde bucal

Exclusão:

  • artrite
  • periodontite ativa
  • história ou tabagismo ativo
  • diabetes
  • HIV positivo
  • terapia anticoagulante
  • fratura óssea no último ano
  • gravidez
  • doença óssea metabólica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 77-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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