- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00323336
Marcadores de renovação óssea na saliva e como isso se compara à urina e ao sangue
22 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic
Marcadores salivares de remodelação óssea em comparação com urina e sangue
Um estudo está sendo feito para determinar se é possível usar a saliva para medir proteínas específicas do osso e prever a remodelação óssea que poderia ser usada no tratamento da osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prevenção e o tratamento da osteoporose requerem ensaios sensíveis e específicos da remodelação óssea.
Atualmente, são utilizadas avaliações séricas ou urinárias.
No entanto, o desenvolvimento de outros procedimentos que sejam mais convenientes para o paciente, não invasivos e econômicos facilitaria significativamente a capacidade do clínico de determinar a remodelação óssea.
O objetivo deste aplicativo é determinar a viabilidade do uso de saliva para esta medição.
Compararemos os níveis séricos, urinários e salivares em 50 mulheres na pré e 50 na pós-menopausa.
Os marcadores a serem medidos são fosfatase alcalina óssea, osteocalcina, propriedades do tipo procolágeno, reticulações de hidroxipiridínio de colágeno e telopeptídeos de colágeno reticulados.
A coleta de saliva, soro e urina será feita em uma única visita.
Esperamos observar correlação razoavelmente boa entre níveis séricos e salivares e pior correlação entre níveis urinários e salivares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população sujeita será limitada a mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa que estão em boa saúde sistêmica em uma tentativa de determinar se os níveis salivares de marcadores de remodelação óssea são uma promessa valiosa como substituto ou biofluido parceiro para soro e/ou urina.
Além disso, a seleção adequada da população sujeita minimizará o efeito de variáveis de confusão.
Os critérios específicos de inclusão e exclusão estão listados abaixo.
Descrição
Inclusão:
- 50 mulheres na pré-menopausa (25-40 anos)
- 50 mulheres na pós-menopausa (55-70 anos)
- Boa saúde sistêmica
- boa saúde bucal
Exclusão:
- artrite
- periodontite ativa
- história ou tabagismo ativo
- diabetes
- HIV positivo
- terapia anticoagulante
- fratura óssea no último ano
- gravidez
- doença óssea metabólica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77-05
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