- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00323336
Markörer för benomsättning i saliv och hur detta jämförs med urin och blod
22 januari 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic
Salivmarkörer för benomsättning jämfört med urin och blod
Studier görs för att avgöra om det är möjligt att använda saliv för att mäta benspecifika proteiner och förutsäga benomsättning som kan användas vid behandling av osteoporos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förebyggande och behandling av osteoporos kräver känsliga och specifika analyser av benomsättning.
För närvarande används serum- eller urinbedömningar.
Utvecklingen av andra procedurer som är mer patientnära, icke-invasiva och kostnadseffektiva skulle dock avsevärt underlätta en läkares förmåga att fastställa benomsättning.
Syftet med denna ansökan är att bestämma möjligheten att använda saliv för denna mätning.
Vi kommer att jämföra serum-, urin- och salivnivåer hos 50 pre- och 50 postmenopausala kvinnor.
Markörer som ska mätas är benalkaliskt fosfatas, osteokalcin, egenskaper av prokollagentyp hydroxypyridinium tvärbindningar av kollagen och tvärbundna kollagentelopeptider.
Samling av saliv, serum och urin kommer att göras vid ett enda besök.
Vi förväntar oss att observera någorlunda god korrelation mellan serum- och salivnivåer och sämre korrelation mellan urin- och salivnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspopulationen kommer att begränsas till kvinnor före menopausala och postmenopausala som har god systemisk hälsa i ett försök att avgöra om salivnivåer av benomsättningsmarkörer har ett värdefullt löfte som en ersättning eller partnerbiovätska för serum och/eller urin.
Dessutom kommer korrekt urval av ämnespopulationen att minimera effekten av störande variabler.
De specifika inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna listas nedan.
Beskrivning
Inkludering:
- 50 pre-menopausala kvinnor (25-40 år)
- 50 postmenopausala kvinnor (55-70 år)
- God systemisk hälsa
- Bra munhälsa
Uteslutning:
- artrit
- aktiv parodontit
- historia eller aktivt röka
- diabetes
- Hivpositiv
- anti-koagulerande terapi
- benfraktur under det senaste året
- graviditet
- känd metabolisk bensjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
9 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .