- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00323336
Markører for beinomsetning i spytt og hvordan dette sammenlignes med urin og blod
22. januar 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
Spyttmarkører for beinomsetning sammenlignet med urin og blod
Studier blir gjort for å finne ut om det er mulig å bruke spytt til å måle beinspesifikke proteiner og forutsi beinomsetning som kan brukes i behandlingen av osteoporose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forebygging og behandling av osteoporose krever sensitive og spesifikke analyser av beinomsetning.
For tiden brukes serum- eller urinvurderinger.
Utviklingen av andre prosedyrer som er mer pasientvennlige, ikke-invasive og kostnadseffektive vil imidlertid i betydelig grad lette en klinikers evne til å bestemme beinomsetning.
Målet med denne applikasjonen er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke spytt for denne målingen.
Vi vil sammenligne serum-, urin- og spyttnivåer hos 50 pre- og 50 postmenopausale kvinner.
Markører som skal måles er ben alkalisk fosfatase, osteocalcin, procollagen type egenskaper hydroksypyridinium kryssbindinger av kollagen og tverrbundne kollagen telopeptider.
Innsamling av spytt, serum og urin vil gjøres ved ett enkelt besøk.
Vi forventer å observere rimelig god korrelasjon mellom serum- og spyttnivåer og dårligere korrelasjon mellom urin- og spyttnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fagpopulasjonen vil være begrenset til pre-menopausale og postmenopausale kvinner som har god systemisk helse i et forsøk på å finne ut om spyttnivåer av beinomsetningsmarkører har verdifullt løfte som erstatning eller partnerbiovæske for serum og/eller urin.
I tillegg vil riktig utvalg av subjektpopulasjonen minimere effekten av forvirrende variabler.
De spesifikke inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene er oppført nedenfor.
Beskrivelse
Inkludering:
- 50 kvinner før menopause (25-40 år)
- 50 postmenopausale kvinner (55-70 år)
- God systemisk helse
- God munnhelse
Utelukkelse:
- leddgikt
- aktiv periodontitt
- historie eller aktiv røyking
- diabetes
- HIV-positiv
- anti-koagulant terapi
- beinbrudd i løpet av det siste året
- svangerskap
- kjent metabolsk bensykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .