- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00323336
Markers van botomzetting in speeksel en hoe dit zich verhoudt tot urine en bloed
22 januari 2010 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Speekselmarkers van botomzet in vergelijking met urine en bloed
Er wordt onderzoek gedaan om te bepalen of het mogelijk is om speeksel te gebruiken om botspecifieke eiwitten te meten en botvernieuwing te voorspellen, wat zou kunnen worden gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preventie en behandeling van osteoporose vereisen gevoelige en specifieke testen van botomzetting.
Momenteel worden serum- of urinebepalingen gebruikt.
De ontwikkeling van andere procedures die patiëntgemakkelijker, niet-invasiefer en kostenefficiënter zijn, zou het vermogen van een arts om botomzetting te bepalen aanzienlijk vergemakkelijken.
Het doel van deze aanvraag is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van speeksel voor deze meting.
We zullen serum-, urine- en speekselwaarden vergelijken bij 50 pre- en 50 postmenopauzale vrouwen.
Te meten markers zijn bot-alkalische fosfatase, osteocalcine, eigenschappen van het procollageentype, hydroxypyridinium-verknopingen van collageen en verknoopte collageen-telopeptiden.
Het verzamelen van speeksel, serum en urine wordt in één keer gedaan.
We verwachten een redelijk goede correlatie tussen serum- en speekselspiegels en een slechtere correlatie tussen urine- en speekselspiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpopulatie zal worden beperkt tot premenopauzale en postmenopauzale vrouwen die in een goede systemische gezondheid verkeren in een poging om te bepalen of speekselniveaus van markers voor botomzetting een waardevolle belofte inhouden als vervanging of partnerbiovloeistof voor serum en/of urine.
Bovendien zal een juiste selectie van de proefpersonenpopulatie het effect van verstorende variabelen minimaliseren.
Hieronder staan de specifieke inclusiecriteria en exclusiecriteria vermeld.
Beschrijving
opname:
- 50 pre-menopauzale vrouwen (25-40 jaar)
- 50 postmenopauzale vrouwen (55-70 jaar)
- Goede systemische gezondheid
- Goede mondgezondheid
Uitsluiting:
- artritis
- actieve parodontitis
- geschiedenis of actief roken
- suikerziekte
- Hiv-positief
- antistollingstherapie
- botbreuk in het afgelopen jaar
- zwangerschap
- bekende metabole botziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .