- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00323336
Luun vaihtuvuuden merkit syljessä ja kuinka tämä verrataan virtsaan ja vereen
perjantai 22. tammikuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Syljen luun vaihtuvuuden merkkiaineet verrattuna virtsaan ja vereen
Parhaillaan tehdään tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko mahdollista käyttää sylkeä luuspesifisten proteiinien mittaamiseen ja ennustaa luun vaihtuvuutta, jota voitaisiin käyttää osteoporoosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosin ehkäisy ja hoito edellyttävät herkkiä ja spesifisiä luun vaihtuvuuden määrityksiä.
Tällä hetkellä käytetään seerumin tai virtsan määrityksiä.
Kuitenkin muiden potilaalle sopivampien, ei-invasiivisempien ja kustannustehokkaiden toimenpiteiden kehittäminen helpottaisi merkittävästi kliinikon kykyä määrittää luun vaihtuvuus.
Tämän sovelluksen tavoitteena on määrittää, onko mahdollista käyttää sylkeä tähän mittaukseen.
Vertaamme seerumi-, virtsa- ja sylkipitoisuuksia 50 pre- ja 50 postmenopausaalisella naisella.
Mitattavia markkereita ovat luun alkalinen fosfataasi, osteokalsiini, prokollageenityyppiset propeptit, kollageenin hydroksipyridinium-ristisidokset ja silloitetut kollageenitelopeptidit.
Syljen, seerumin ja virtsan keräys tehdään yhdellä käynnillä.
Odotamme havaitsevan kohtuullisen hyvän korrelaation seerumin ja syljen välillä ja huonompaa korrelaatiota virtsan ja syljen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio rajoitetaan premenopausaalisiin ja postmenopausaalisiin naisiin, joilla on hyvä systeeminen terveys, jotta voidaan määrittää, onko luun vaihtumismarkkereiden syljen tasoilla arvokasta lupausta korvaavana tai kumppanina seerumin ja/tai virtsan bionesteenä.
Lisäksi kohdepopulaation oikea valinta minimoi sekoittavien muuttujien vaikutuksen.
Erityiset sisällyttämiskriteerit ja poissulkemiskriteerit on lueteltu alla.
Kuvaus
Sisällytä:
- 50 premenopausaalista naista (25-40 vuotta)
- 50 postmenopausaalista naista (55-70 vuotta)
- Hyvä systeeminen terveys
- Hyvä suun terveys
Poissulkeminen:
- niveltulehdus
- aktiivinen parodontiitti
- historia tai aktiivinen tupakointi
- diabetes
- HIV-positiivinen
- antikoagulanttihoito
- luunmurtuma viimeisen vuoden aikana
- raskaus
- tunnettu metabolinen luusairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .