Markery kostního obratu ve slinách a jejich srovnání s močí a krví
22. ledna 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Slinné markery kostního obratu ve srovnání s močí a krví
Provádí se studie, aby se zjistilo, zda je možné použít sliny k měření kostních specifických proteinů a predikci kostního obratu, který by mohl být použit při léčbě osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prevence a léčba osteoporózy vyžaduje citlivé a specifické testy kostního obratu.
V současné době se používá vyšetření séra nebo moči.
Vývoj jiných postupů, které by byly pro pacienta pohodlnější, neinvazivní a nákladově efektivní, by však výrazně usnadnil klinickému lékaři schopnost určit kostní obrat.
Cílem této aplikace je určit proveditelnost použití slin pro toto měření.
Porovnáme sérové, močové a slinné hladiny u 50 pre- a 50 postmenopauzálních žen.
Markery, které mají být měřeny, jsou kostní alkalická fosfatáza, osteokalcin, vlastnosti prokolagenového typu, hydroxypyridiniové příčné vazby kolagenu a zesíťované kolagenové telopeptidy.
Odběr slin, séra a moči bude proveden při jediné návštěvě.
Očekáváme, že bude pozorována přiměřeně dobrá korelace mezi hladinami v séru a slinách a horší korelace mezi hladinami v moči a slinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předmětná populace bude omezena na premenopauzální a postmenopauzální ženy, které jsou v dobrém systémovém zdravotním stavu, ve snaze určit, zda hladiny markerů kostního obratu ve slinách jsou cenným příslibem jako náhrada nebo partnerská biotekutina pro sérum a/nebo moč.
Kromě toho správný výběr populace jedinců minimalizuje účinek matoucích proměnných.
Konkrétní kritéria zařazení a kritéria vyloučení jsou uvedena níže.
Popis
Zařazení:
- 50 žen před menopauzou (25-40 let)
- 50 postmenopauzálních žen (55-70 let)
- Dobré systémové zdraví
- Dobré orální zdraví
Vyloučení:
- artritida
- aktivní parodontitida
- anamnéza nebo aktivní kouření
- cukrovka
- HIV pozitivní
- antikoagulační terapie
- zlomeniny kosti za poslední rok
- těhotenství
- známé metabolické onemocnění kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sreenivas Koka, D.D.S., Ph.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
9. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .