2型糖尿病の発症リスクに関する考え方の研究
2007年6月27日 更新者：Eastern Virginia Medical School
糖尿病リスク教育における行動の手がかり (CADRE): 認識されたリスクと行動変化の動機に対する耐糖能障害の知識の影響を評価するランダム化研究
真性糖尿病 (DM) 2 型は、米国における罹患率と死亡率の主要な原因であるだけでなく、人口内の健康格差の大きな原因としても認識されています。
集団の人口統計学的およびライフスタイルの特徴の変化により、糖尿病と糖尿病 2 型の前兆である耐糖能障害 (IGT) の両方の有病率が徐々に増加しています。
薬理学的介入は IGT から DM への進行を阻止することに成功していることが証明されていますが、食事や運動の修正ほど効果的ではありませんでした。
IGT における行動介入の研究は、DM の危険因子の改善と DM への進行の減少の結果に焦点を当てていますが、一般集団への適用性を欠く広範な介入を必要とするか、危険因子に影響を与えないより控えめな介入を利用してきました。
これらの研究には、IGT ステータスの知識が変化への動機付けおよび認識されたリスクに及ぼす影響を評価するための影響評価が含まれていません。
この研究では、概念フレームワークとして健康信念モデルを利用して、IGT の知識が健康関連の行動を変更する可能性に与える影響を評価します。
被験者は、（1）行動を変える動機に対するOGTTテストの影響を評価し、（2）患者の学習スタイルに関連する新しい教育的介入の有効性を評価するために、要因計画で編成された4つの治療群の1つに無作為化されます。
この評価は、OGTT 検査が、糖尿病リスクの多因子評価よりも、行動変容を促す行動の手がかりとしてより有益であるかどうかを判断します。
さらに、教育方法が個人の好みの学習スタイルに合わせて調整されると、教育介入後の健康モチベーションの改善が強化されることが期待されます。
この情報は、DM タイプ 2 のリスクが高い患者に対して、より効率的な行動介入の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Ghent Family Practice
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Portsmouth、Virginia、アメリカ、23707
- Portsmouth Family Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の特徴のいずれかによる 2 型糖尿病のリスクの増加: (1) BMI > 30、(2) 年齢 > 45、(3) 2 型糖尿病の第一度近親者、(4) 妊娠糖尿病の病歴、(5)前年の空腹時血糖値の上昇。
除外基準:
- 糖尿病の病歴（妊娠糖尿病ではない）
- 糖尿病と一致する現在の検査結果
- 現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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介入後の知覚リスクスケールのスコア
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介入後の行動尺度を変更する動機に関するスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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健康的なライフスタイルの選択の知覚された利点のスケールに関するスコア
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健康的なライフスタイルの選択に対する認識された障壁のスケールに関するスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura E Eizember, MD、Eastern Virginia Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月27日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。