- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00323349
Badanie postaw wobec ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2
27 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Eastern Virginia Medical School
Wskazówki do działania w edukacji o ryzyku cukrzycy (CADRE): randomizowane badanie oceniające wpływ wiedzy na temat upośledzonej tolerancji glukozy na postrzegane ryzyko i motywację do zmiany zachowania
Cukrzyca typu 2 jest powszechnie uznawana za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, a także ma znaczący udział w dysproporcjach zdrowotnych w populacji.
Zmiany w cechach demograficznych i stylu życia w populacji doprowadziły do stopniowego wzrostu częstości występowania zarówno cukrzycy, jak i upośledzonej tolerancji glukozy (IGT), prekursora DM typu 2.
Chociaż interwencje farmakologiczne okazały się skuteczne w blokowaniu progresji IGT do DM, nie były one tak skuteczne jak modyfikacja diety i ćwiczeń.
Badania interwencji behawioralnych w IGT koncentrowały się na wynikach poprawy czynników ryzyka DM i zmniejszonej progresji do DM, ale albo wymagały szeroko zakrojonych interwencji, które nie mają zastosowania w populacji ogólnej, albo wykorzystywały skromniejsze interwencje bez wpływu na czynniki ryzyka.
Badania te nie obejmowały ocen wpływu w celu oceny wpływu wiedzy o statusie IGT na motywację do zmiany i postrzegane ryzyko.
Badanie to oceni wpływ wiedzy o IGT na prawdopodobieństwo zmiany zachowań związanych ze zdrowiem, wykorzystując model przekonań zdrowotnych jako ramy koncepcyjne.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych, zorganizowanych według schematu czynnikowego, aby (1) ocenić wpływ testów OGTT na motywację do zmiany zachowań oraz (2) ocenić skuteczność nowatorskiej interwencji edukacyjnej powiązanej ze stylami uczenia się pacjentów.
Ta ocena określi, czy test OGTT jest bardziej korzystny jako wskazówka do działania motywującego zmianę zachowania niż wieloczynnikowa ocena ryzyka cukrzycy.
Ponadto oczekuje się, że poprawa motywacji zdrowotnej po interwencji edukacyjnej będzie większa, gdy metoda edukacyjna zostanie dostosowana do preferowanego stylu uczenia się danej osoby.
Informacje te zapewnią podstawę do skuteczniejszych interwencji behawioralnych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Ghent Family Practice
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23707
- Portsmouth Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2 o jedną z następujących cech: (1) BMI>30, (2) wiek>45, (3) krewny pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2, (4) cukrzyca ciążowa w wywiadzie, (5) Wcześniejsze podwyższone stężenie glukozy na czczo w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy (nie cukrzyca ciążowa)
- Aktualne wyniki badań laboratoryjnych zgodne z cukrzycą
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wyniki na skali postrzeganego ryzyka po interwencji
|
|
Wyniki skali motywacji do zmiany zachowania po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wyniki na skalach postrzeganych korzyści płynących z wyborów zdrowego stylu życia
|
|
Wyniki na skalach postrzeganych barier dla wyborów zdrowego stylu życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS-0931
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .