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Un estudio de actitudes sobre el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2

27 de junio de 2007 actualizado por: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): estudio aleatorizado que evalúa el impacto del conocimiento de la tolerancia alterada a la glucosa en el riesgo percibido y la motivación para el cambio de comportamiento

La diabetes mellitus (DM) tipo 2 es bien reconocida como una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos, así como un importante contribuyente a las disparidades de salud dentro de la población. Los cambios en las características demográficas y de estilo de vida de la población han llevado a un aumento progresivo de la prevalencia tanto de diabetes como de intolerancia a la glucosa (IGT), precursora de la DM tipo 2. Aunque las intervenciones farmacológicas han demostrado ser exitosas para bloquear la progresión de IGT a DM, no han sido tan efectivas como la modificación de la dieta y el ejercicio. Los estudios de intervenciones conductuales en IGT se han centrado en los resultados de la mejora de los factores de riesgo de DM y la disminución de la progresión a DM, pero han requerido intervenciones extensas que carecen de aplicabilidad a la población general o han utilizado intervenciones más modestas sin efecto sobre los factores de riesgo. Estos estudios no han incluido evaluaciones de impacto para evaluar el efecto del conocimiento del estado de IGT sobre la motivación para el cambio y el riesgo percibido. Este estudio evaluará el impacto del conocimiento de IGT en la probabilidad de alterar los comportamientos relacionados con la salud, utilizando el modelo de creencias de salud como marco conceptual. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos de tratamiento, organizados en un diseño factorial para (1) evaluar el impacto de las pruebas OGTT en la motivación para cambiar comportamientos y (2) evaluar la eficacia de una nueva intervención educativa vinculada a los estilos de aprendizaje de los pacientes. Esta evaluación determinará si la prueba de OGTT es más beneficiosa como señal de acción para motivar el cambio de comportamiento que una evaluación multifactorial del riesgo de diabetes. Además, se espera que la mejora en la motivación para la salud después de una intervención educativa mejore cuando el método educativo se adapta al estilo de aprendizaje preferido del individuo. Esta información proporcionará la base para intervenciones conductuales más eficientes para pacientes con alto riesgo de DM tipo 2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor riesgo de diabetes tipo 2 por una de las siguientes características: (1) IMC>30, (2) Edad>45, (3) Familiar de primer grado con diabetes tipo 2, (4) Antecedentes de diabetes gestacional, (5) Glucemia elevada previa en ayunas en el año anterior.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de diabetes (no diabetes gestacional)
  • Resultados de laboratorio actuales compatibles con diabetes.
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuaciones en la escala de riesgo percibido tras la intervención
Puntuaciones en la escala de motivación para cambiar de conducta tras la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Puntuaciones en escalas de beneficios percibidos de opciones de estilo de vida saludable
Puntuaciones en escalas de barreras percibidas para opciones de estilo de vida saludable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado prediabético

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