Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af holdninger til risikoen for at udvikle type 2-diabetes

27. juni 2007 opdateret af: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomiseret undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​viden om nedsat glukosetolerance på opfattet risiko og motivation for adfærdsændringer

Diabetes mellitus (DM) type 2 er velkendt som en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i USA, såvel som en væsentlig bidragyder til sundhedsforskelle i befolkningen. Ændringer i demografiske og livsstilskarakteristika i befolkningen har ført til en progressiv stigning i forekomsten af ​​både diabetes og nedsat glukosetolerance (IGT), en forløber for DM type 2. Selvom farmakologiske indgreb har vist sig at være succesrige med at blokere progressionen fra IGT til DM, har de ikke været så effektive som kost- og træningsændringer. Studier af adfærdsmæssige interventioner i IGT har fokuseret på resultaterne af forbedrede DM-risikofaktorer og nedsat progression til DM, men har enten krævet omfattende interventioner, der mangler anvendelighed for den generelle befolkning, eller har brugt mere beskedne interventioner uden effekt på risikofaktorer. Disse undersøgelser har ikke inkluderet konsekvensevalueringer for at vurdere effekten af ​​viden om IGT-status på motivation til forandring og opfattet risiko. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​viden om IGT på sandsynligheden for at ændre sundhedsrelateret adfærd ved at bruge Health Belief Model som en begrebsramme. Emner vil blive randomiseret til en af ​​fire behandlingsarme, organiseret i et faktorielt design for at (1) vurdere virkningen af ​​OGTT-test på motivation til at ændre adfærd og (2) evaluere effektiviteten af ​​en ny pædagogisk intervention knyttet til patienters læringsstile. Denne evaluering vil afgøre, om OGTT-test er mere gavnligt som et signal til handling for at motivere adfærdsændring end en multifaktoriel vurdering af diabetesrisiko. Derudover forventes forbedringen af ​​sundhedsmotivationen efter en pædagogisk intervention at blive øget, når undervisningsmetoden er skræddersyet til den enkeltes foretrukne læringsstil. Denne information vil danne grundlag for mere effektive adfærdsmæssige interventioner for patienter med høj risiko for DM type 2.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øget risiko for diabetes type 2 med en af ​​følgende karakteristika: (1) BMI>30, (2) Alder>45, (3) Førstegradsslægtning med type 2-diabetes, (4) anamnese med svangerskabsdiabetes, (5) Tidligere forhøjet fastende glucose i det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes (ikke svangerskabsdiabetes)
  • Aktuelle laboratorieresultater stemmer overens med diabetes
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Scorer på opfattet risikoskala efter interventionen
Scorer på motivation til at ændre adfærdsskala efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Scorer på skalaer af opfattede fordele ved sunde livsstilsvalg
Scorer på skalaer af opfattede barrierer for sunde livsstilsvalg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2006

Først opslået (Skøn)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Abonner