- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00323349
En undersøgelse af holdninger til risikoen for at udvikle type 2-diabetes
27. juni 2007 opdateret af: Eastern Virginia Medical School
Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomiseret undersøgelse, der vurderer virkningen af viden om nedsat glukosetolerance på opfattet risiko og motivation for adfærdsændringer
Diabetes mellitus (DM) type 2 er velkendt som en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i USA, såvel som en væsentlig bidragyder til sundhedsforskelle i befolkningen.
Ændringer i demografiske og livsstilskarakteristika i befolkningen har ført til en progressiv stigning i forekomsten af både diabetes og nedsat glukosetolerance (IGT), en forløber for DM type 2.
Selvom farmakologiske indgreb har vist sig at være succesrige med at blokere progressionen fra IGT til DM, har de ikke været så effektive som kost- og træningsændringer.
Studier af adfærdsmæssige interventioner i IGT har fokuseret på resultaterne af forbedrede DM-risikofaktorer og nedsat progression til DM, men har enten krævet omfattende interventioner, der mangler anvendelighed for den generelle befolkning, eller har brugt mere beskedne interventioner uden effekt på risikofaktorer.
Disse undersøgelser har ikke inkluderet konsekvensevalueringer for at vurdere effekten af viden om IGT-status på motivation til forandring og opfattet risiko.
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af viden om IGT på sandsynligheden for at ændre sundhedsrelateret adfærd ved at bruge Health Belief Model som en begrebsramme.
Emner vil blive randomiseret til en af fire behandlingsarme, organiseret i et faktorielt design for at (1) vurdere virkningen af OGTT-test på motivation til at ændre adfærd og (2) evaluere effektiviteten af en ny pædagogisk intervention knyttet til patienters læringsstile.
Denne evaluering vil afgøre, om OGTT-test er mere gavnligt som et signal til handling for at motivere adfærdsændring end en multifaktoriel vurdering af diabetesrisiko.
Derudover forventes forbedringen af sundhedsmotivationen efter en pædagogisk intervention at blive øget, når undervisningsmetoden er skræddersyet til den enkeltes foretrukne læringsstil.
Denne information vil danne grundlag for mere effektive adfærdsmæssige interventioner for patienter med høj risiko for DM type 2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
276
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Ghent Family Practice
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23707
- Portsmouth Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øget risiko for diabetes type 2 med en af følgende karakteristika: (1) BMI>30, (2) Alder>45, (3) Førstegradsslægtning med type 2-diabetes, (4) anamnese med svangerskabsdiabetes, (5) Tidligere forhøjet fastende glucose i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diabetes (ikke svangerskabsdiabetes)
- Aktuelle laboratorieresultater stemmer overens med diabetes
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Scorer på opfattet risikoskala efter interventionen
|
|
Scorer på motivation til at ændre adfærdsskala efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Scorer på skalaer af opfattede fordele ved sunde livsstilsvalg
|
|
Scorer på skalaer af opfattede barrierer for sunde livsstilsvalg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2006
Først opslået (Skøn)
9. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TS-0931
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien