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Eine Studie über Einstellungen zum Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken

27. Juni 2007 aktualisiert von: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Wissens über eine eingeschränkte Glukosetoleranz auf das wahrgenommene Risiko und die Motivation zur Verhaltensänderung

Diabetes mellitus (DM) Typ 2 ist als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten bekannt und trägt wesentlich zu gesundheitlichen Ungleichheiten innerhalb der Bevölkerung bei. Veränderungen der demografischen Merkmale und des Lebensstils in der Bevölkerung haben zu einem fortschreitenden Anstieg der Prävalenz sowohl von Diabetes als auch von gestörter Glukosetoleranz (IGT), einem Vorläufer von DM Typ 2, geführt. Obwohl sich pharmakologische Interventionen als erfolgreich bei der Blockierung des Fortschreitens von IGT zu DM erwiesen haben, waren sie nicht so effektiv wie Ernährungs- und Bewegungsmodifikationen. Studien zu Verhaltensinterventionen bei IGT konzentrierten sich auf die Ergebnisse verbesserter DM-Risikofaktoren und einer verringerten Progression zu DM, erforderten jedoch entweder umfangreiche Interventionen, die nicht auf die allgemeine Bevölkerung anwendbar sind, oder es wurden bescheidenere Interventionen ohne Auswirkung auf Risikofaktoren eingesetzt. Diese Studien enthielten keine Wirkungsbewertungen, um die Wirkung der Kenntnis des IGT-Status auf die Motivation zur Veränderung und das wahrgenommene Risiko zu bewerten. Diese Studie wird die Auswirkungen der Kenntnis von IGT auf die Wahrscheinlichkeit einer Änderung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen bewerten, wobei das Health Belief Model als konzeptioneller Rahmen verwendet wird. Die Probanden werden randomisiert einem von vier Behandlungsarmen zugeordnet, die in einem faktoriellen Design organisiert sind, um (1) die Auswirkungen von OGTT-Tests auf die Motivation zur Verhaltensänderung zu bewerten und (2) die Wirksamkeit einer neuartigen pädagogischen Intervention in Verbindung mit den Lernstilen der Patienten zu bewerten. Diese Bewertung wird bestimmen, ob OGTT-Tests als Hinweis auf Maßnahmen zur Motivation von Verhaltensänderungen vorteilhafter sind als eine multifaktorielle Bewertung des Diabetesrisikos. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verbesserung der Gesundheitsmotivation nach einer pädagogischen Intervention verstärkt wird, wenn die pädagogische Methode auf den bevorzugten Lernstil der Person zugeschnitten ist. Diese Informationen werden die Grundlage für effizientere Verhaltensinterventionen für Patienten mit hohem Risiko für DM Typ 2 bilden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhtes Risiko für Typ-2-Diabetes durch eines der folgenden Merkmale: (1) BMI > 30, (2) Alter > 45, (3) Verwandter ersten Grades mit Typ-2-Diabetes, (4) Gestationsdiabetes in der Vorgeschichte, (5) Zuvor erhöhte Nüchternglukose im Vorjahr.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes (kein Schwangerschaftsdiabetes)
  • Aktuelle Laborergebnisse im Einklang mit Diabetes
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnisse auf der Skala des wahrgenommenen Risikos nach der Intervention
Werte zur Motivation zur Verhaltensänderung nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnisse auf Skalen der wahrgenommenen Vorteile einer gesunden Lebensweise
Ergebnisse auf Skalen wahrgenommener Hindernisse für eine gesunde Lebensweise

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prädiabetischer Zustand

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