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Uno studio sugli atteggiamenti riguardo al rischio di sviluppare il diabete di tipo 2

27 giugno 2007 aggiornato da: Eastern Virginia Medical School

Spunti per l'azione nell'educazione al rischio di diabete (CADRE): studio randomizzato che valuta l'impatto della conoscenza della ridotta tolleranza al glucosio sul rischio percepito e sulla motivazione del cambiamento di comportamento

Il diabete mellito (DM) di tipo 2 è ben riconosciuto come una delle principali cause di morbilità e mortalità negli Stati Uniti, nonché un contributo significativo alle disparità di salute all'interno della popolazione. I cambiamenti nelle caratteristiche demografiche e nello stile di vita della popolazione hanno portato ad un progressivo aumento della prevalenza sia del diabete che dell'alterata tolleranza al glucosio (IGT), un precursore del DM di tipo 2. Sebbene gli interventi farmacologici abbiano dimostrato di avere successo nel bloccare la progressione da IGT a DM, non sono stati efficaci quanto la modifica della dieta e dell'esercizio fisico. Gli studi sugli interventi comportamentali nell'IGT si sono concentrati sui risultati del miglioramento dei fattori di rischio del DM e della riduzione della progressione verso il DM, ma hanno richiesto interventi estesi che mancano di applicabilità alla popolazione generale o hanno utilizzato interventi più modesti senza alcun effetto sui fattori di rischio. Questi studi non hanno incluso valutazioni d'impatto per valutare l'effetto della conoscenza dello stato IGT sulla motivazione al cambiamento e sul rischio percepito. Questo studio valuterà l'impatto della conoscenza dell'IGT sulla probabilità di alterare i comportamenti relativi alla salute, utilizzando l'Health Belief Model come quadro concettuale. I soggetti saranno randomizzati in uno dei quattro bracci di trattamento, organizzati in un disegno fattoriale per (1) valutare l'impatto del test OGTT sulla motivazione a cambiare i comportamenti e (2) valutare l'efficacia di un nuovo intervento educativo legato agli stili di apprendimento dei pazienti. Questa valutazione determinerà se il test OGTT è più vantaggioso come spunto per agire per motivare il cambiamento del comportamento rispetto a una valutazione multifattoriale del rischio di diabete. Inoltre, il miglioramento della motivazione alla salute dopo un intervento educativo dovrebbe essere migliorato quando il metodo educativo è adattato allo stile di apprendimento preferito dell'individuo. Queste informazioni forniranno le basi per interventi comportamentali più efficienti per i pazienti ad alto rischio di DM di tipo 2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aumento del rischio di diabete di tipo 2 per una delle seguenti caratteristiche: (1) BMI>30, (2) Età>45, (3) Parente di primo grado con diabete di tipo 2, (4) Storia di diabete gestazionale, (5) Precedente glicemia a digiuno elevata nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete (non diabete gestazionale)
  • Risultati di laboratorio attuali coerenti con il diabete
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi sulla scala del rischio percepito dopo l'intervento
Punteggi sulla motivazione a modificare la scala del comportamento dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggi su scale di benefici percepiti di scelte di vita sane
Punteggi su scale di ostacoli percepiti a scelte di vita sane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato prediabetico

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