- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00323349
Tutkimus asenteista tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskiin
keskiviikko 27. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Eastern Virginia Medical School
Toimintavinkkejä diabeteksen riskikasvatuksessa (CADRE): satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan heikentyneen glukoositoleranssin tiedon vaikutusta havaittuun riskiin ja käyttäytymisen muutosmotivaatioon
Tyypin 2 diabetes mellitus (DM) tunnetaan hyvin merkittävänä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä Yhdysvalloissa sekä merkittävänä tekijänä väestön terveyseroissa.
Väestön demografisissa ja elämäntapa-ominaisuuksissa tapahtuneet muutokset ovat johtaneet sekä diabeteksen että heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) esiintyvyyden asteittaiseen lisääntymiseen, joka on tyypin 2 DM:n edeltäjä.
Vaikka farmakologiset interventiot ovat osoittautuneet onnistuneiksi estämään etenemistä IGT:stä DM: ksi, ne eivät ole olleet yhtä tehokkaita kuin ruokavalion ja liikunnan muuttaminen.
IGT:n käyttäytymisinterventioiden tutkimukset ovat keskittyneet parantuneiden DM-riskitekijöiden ja vähentyneen DM:n etenemisen tuloksiin, mutta ne ovat joko vaatineet laajoja interventioita, jotka eivät sovellu yleiseen väestöön tai ovat käyttäneet vaatimattomampia interventioita, joilla ei ole vaikutusta riskitekijöihin.
Näihin tutkimuksiin ei ole sisällytetty vaikutusarviointeja, joilla arvioitaisiin IGT-tilan tiedon vaikutusta muutosmotivaatioon ja havaittuun riskiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IGT-tiedon vaikutusta terveyteen liittyvien käyttäytymismallien muuttamisen todennäköisyyteen hyödyntäen käsitteellisenä viitekehyksenä Health Belief -mallia.
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta, jotka on järjestetty tekijäsuunnitteluun. Tarkoituksena on (1) arvioida OGTT-testauksen vaikutusta motivaatioon muuttaa käyttäytymistä ja (2) arvioida potilaiden oppimistyyliin liittyvän uuden koulutuksen tehokkuutta.
Tämä arviointi määrittää, onko OGTT-testaus hyödyllisempi toimintaohje käyttäytymisen muutoksen motivoimiseksi kuin diabeteksen riskin monitekijäinen arviointi.
Lisäksi terveyteen liittyvän motivaation paranemisen kasvatustoimen jälkeen odotetaan tehostavan, kun koulutusmenetelmä räätälöidään yksilön haluamaan oppimistyyliin.
Nämä tiedot tarjoavat perustan tehokkaammille käyttäytymistoimenpiteille potilaille, joilla on suuri riski saada tyypin 2 DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Ghent Family Practice
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23707
- Portsmouth Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen jollakin seuraavista ominaisuuksista: (1) BMI > 30, (2) Ikä > 45, (3) Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tyypin 2 diabetes, (4) raskausdiabeteksen historia, (5) Aiempi kohonnut paastoglukoosi edellisenä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes historia (ei raskausdiabetes)
- Nykyiset laboratoriotulokset sopivat diabetekseen
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pisteet havaitun riskin asteikolla toimenpiteen jälkeen
|
|
Pisteet motivaatiosta muuttaa käyttäytymistä asteikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pisteet terveellisten elämäntapojen valintojen havaittujen etujen asteikoilla
|
|
Pisteet terveellisten elämäntapojen valintojen havaittujen esteiden asteikoilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS-0931
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .