- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00323349
En studie av attityder om risken att utveckla typ 2-diabetes
27 juni 2007 uppdaterad av: Eastern Virginia Medical School
Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomiserad studie som bedömer effekten av kunskap om nedsatt glukostolerans på upplevd risk och motivation för beteendeförändringar
Diabetes mellitus (DM) typ 2 är välkänd som en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet i USA, såväl som en betydande bidragande orsak till hälsoskillnader inom befolkningen.
Förändringar i demografiska och livsstilsegenskaper i befolkningen har lett till en progressiv ökning av prevalensen av både diabetes och nedsatt glukostolerans (IGT), en föregångare till DM typ 2.
Även om farmakologiska interventioner har visat sig vara framgångsrika för att blockera utvecklingen från IGT till DM, har de inte varit lika effektiva som kost- och träningsmodifiering.
Studier av beteendeinterventioner i IGT har fokuserat på resultatet av förbättrade DM-riskfaktorer och minskad progression till DM, men har antingen krävt omfattande interventioner som saknar tillämpbarhet på den allmänna befolkningen eller har använt mer blygsamma interventioner utan effekt på riskfaktorer.
Dessa studier har inte inkluderat effektutvärderingar för att bedöma effekten av kunskap om IGT-status på motivation till förändring och upplevd risk.
Denna studie kommer att bedöma effekten av kunskap om IGT på sannolikheten för att förändra hälsorelaterade beteenden, med hjälp av Health Belief Model som ett konceptuellt ramverk.
Försökspersoner kommer att randomiseras till en av fyra behandlingsarmar, organiserade i en faktoriell design för att (1) bedöma effekten av OGTT-testning på motivation att ändra beteenden och (2) utvärdera effektiviteten av en ny pedagogisk intervention kopplad till patienternas inlärningsstilar.
Denna utvärdering kommer att avgöra om OGTT-testning är mer fördelaktigt som en åtgärd för att motivera beteendeförändring än en multifaktoriell bedömning av diabetesrisk.
Dessutom förväntas förbättringen av hälsomotivationen efter en pedagogisk intervention ökas när pedagogisk metod skräddarsys efter individens föredragna inlärningsstil.
Denna information kommer att ge grunden för mer effektiva beteendeinsatser för patienter med hög risk för DM typ 2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Ghent Family Practice
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23707
- Portsmouth Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ökad risk för diabetes typ 2 med någon av följande egenskaper: (1) BMI>30, (2) Ålder>45, (3) Första gradens släkting med typ 2-diabetes, (4) Tidigare graviditetsdiabetes, (5) Tidigare förhöjd fasteglukos under föregående år.
Exklusions kriterier:
- Historik av diabetes (inte graviditetsdiabetes)
- Aktuella laboratorieresultat överensstämmer med diabetes
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Poäng på upplevd riskskala efter interventionen
|
|
Poäng på motivation att ändra beteende skala efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Poäng på skalor av upplevda fördelar med hälsosamma livsstilsval
|
|
Poäng på skalor av upplevda hinder för hälsosamma livsstilsval
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Avslutad studie
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TS-0931
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .