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Um estudo de atitudes sobre o risco de desenvolver diabetes tipo 2

27 de junho de 2007 atualizado por: Eastern Virginia Medical School

Sugestões para a ação na educação sobre o risco do diabetes (CADRE): Estudo randomizado avaliando o impacto do conhecimento da tolerância à glicose prejudicada no risco percebido e na motivação para mudança de comportamento

O diabetes mellitus (DM) tipo 2 é bem reconhecido como uma das principais causas de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos, bem como um contribuinte significativo para as disparidades de saúde na população. As mudanças nas características demográficas e no estilo de vida da população levaram a um aumento progressivo da prevalência tanto de diabetes quanto de intolerância à glicose (IGT), precursora do DM tipo 2. Embora as intervenções farmacológicas tenham se mostrado bem-sucedidas em bloquear a progressão de IGT para DM, elas não foram tão eficazes quanto a modificação da dieta e do exercício. Estudos de intervenções comportamentais em IGT focaram nos resultados de fatores de risco de DM melhorados e progressão diminuída para DM, mas exigiram intervenções extensas que carecem de aplicabilidade à população em geral ou utilizaram intervenções mais modestas sem efeito nos fatores de risco. Esses estudos não incluíram avaliações de impacto para avaliar o efeito do conhecimento do status IGT na motivação para mudar e risco percebido. Este estudo avaliará o impacto do conhecimento do IGT na probabilidade de alterar comportamentos relacionados à saúde, utilizando o Modelo de Crenças em Saúde como uma estrutura conceitual. Os indivíduos serão randomizados para um dos quatro braços de tratamento, organizados em um desenho fatorial para (1) avaliar o impacto do teste OGTT na motivação para mudar comportamentos e (2) avaliar a eficácia de uma nova intervenção educacional ligada aos estilos de aprendizagem dos pacientes. Essa avaliação determinará se o teste OGTT é mais benéfico como uma sugestão para motivar a mudança de comportamento do que uma avaliação multifatorial do risco de diabetes. Além disso, espera-se que a melhora na motivação para a saúde após uma intervenção educacional seja aprimorada quando o método educacional é adaptado ao estilo de aprendizagem preferido do indivíduo. Esta informação fornecerá a base para intervenções comportamentais mais eficientes para pacientes com alto risco para DM tipo 2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Risco aumentado para diabetes tipo 2 por uma das seguintes características: (1) IMC>30, (2) Idade>45, (3) Parente de primeiro grau com diabetes tipo 2, (4) História de diabetes gestacional, (5) Glicemia de jejum previamente elevada no ano anterior.

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes (não diabetes gestacional)
  • Resultados laboratoriais atuais consistentes com diabetes
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pontuações na escala de risco percebido após a intervenção
Pontuações na escala de motivação para mudar o comportamento após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Pontuações em escalas de benefícios percebidos de escolhas de estilo de vida saudável
Pontuações em escalas de barreiras percebidas para escolhas de estilo de vida saudável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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