Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av holdninger om risikoen for å utvikle type 2-diabetes

27. juni 2007 oppdatert av: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomisert studie som vurderer virkningen av kunnskap om nedsatt glukosetoleranse på opplevd risiko og motivasjon for atferdsendring

Diabetes mellitus (DM) type 2 er godt anerkjent som en viktig årsak til sykelighet og dødelighet i USA, så vel som en betydelig bidragsyter til helseforskjeller i befolkningen. Endringer i demografiske og livsstilskarakteristika i befolkningen har ført til en progressiv økning i prevalensen av både diabetes og nedsatt glukosetoleranse (IGT), en forløper til DM type 2. Selv om farmakologiske intervensjoner har vist seg å være vellykkede for å blokkere progresjonen fra IGT til DM, har de ikke vært like effektive som kostholds- og treningsmodifikasjoner. Studier av atferdsmessige intervensjoner i IGT har fokusert på resultatene av forbedrede DM-risikofaktorer og redusert progresjon til DM, men har enten krevd omfattende intervensjoner som mangler anvendbarhet for den generelle befolkningen eller har benyttet mer beskjedne intervensjoner uten effekt på risikofaktorer. Disse studiene har ikke inkludert konsekvensevalueringer for å vurdere effekten av kunnskap om IGT-status på motivasjon til endring og opplevd risiko. Denne studien vil vurdere virkningen av kunnskap om IGT på sannsynligheten for å endre helserelatert atferd, ved å bruke Health Belief Model som et konseptuelt rammeverk. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av fire behandlingsarmer, organisert i et faktorielt design for å (1) vurdere effekten av OGTT-testing på motivasjon til å endre atferd og (2) evaluere effekten av en ny pedagogisk intervensjon knyttet til pasientenes læringsstiler. Denne evalueringen vil avgjøre om OGTT-testing er mer fordelaktig som et signal til handling for å motivere atferdsendring enn en multifaktoriell vurdering av diabetesrisiko. I tillegg forventes forbedringen i helsemotivasjon etter en pedagogisk intervensjon å bli forbedret når pedagogisk metode er skreddersydd til individets foretrukne læringsstil. Denne informasjonen vil gi grunnlaget for mer effektive atferdsintervensjoner for pasienter med høy risiko for DM type 2.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Økt risiko for diabetes type 2 med en av følgende karakteristika: (1) BMI>30, (2) Alder>45, (3) Førstegrads slektning med type 2 diabetes, (4) Historie med svangerskapsdiabetes, (5) Tidligere forhøyet fastende glukose året før.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diabetes (ikke svangerskapsdiabetes)
  • Nåværende laboratorieresultater samsvarer med diabetes
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Scorer på skala for opplevd risiko etter intervensjonen
Scorer på motivasjon til å endre atferdsskala etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Poeng på skalaer av oppfattede fordeler ved sunne livsstilsvalg
Poeng på skalaer av opplevde barrierer for sunne livsstilsvalg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere