- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00323349
Une étude des attitudes face au risque de développer un diabète de type 2
27 juin 2007 mis à jour par: Eastern Virginia Medical School
Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): étude randomisée évaluant l'impact de la connaissance de la tolérance au glucose altérée sur le risque perçu et la motivation au changement de comportement
Le diabète sucré (DM) de type 2 est bien reconnu comme une cause majeure de morbidité et de mortalité aux États-Unis, ainsi que comme un contributeur important aux disparités en matière de santé au sein de la population.
Les changements des caractéristiques démographiques et du mode de vie de la population ont entraîné une augmentation progressive de la prévalence du diabète et de l'intolérance au glucose (IGT), un précurseur du diabète de type 2.
Bien que les interventions pharmacologiques se soient avérées efficaces pour bloquer la progression de l'IGT au DM, elles n'ont pas été aussi efficaces que la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Les études d'interventions comportementales dans l'IGT se sont concentrées sur les résultats de l'amélioration des facteurs de risque de DM et de la diminution de la progression vers le DM, mais ont soit nécessité des interventions étendues qui manquent d'applicabilité à la population générale, soit ont utilisé des interventions plus modestes sans effet sur les facteurs de risque.
Ces études n'ont pas inclus d'évaluations d'impact pour évaluer l'effet de la connaissance du statut IGT sur la motivation au changement et le risque perçu.
Cette étude évaluera l'impact de la connaissance de l'IGT sur la probabilité de modifier les comportements liés à la santé, en utilisant le modèle de croyance en la santé comme cadre conceptuel.
Les sujets seront randomisés dans l'un des quatre bras de traitement, organisés selon une conception factorielle pour (1) évaluer l'impact du test OGTT sur la motivation à changer de comportement et (2) évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention éducative liée aux styles d'apprentissage des patients.
Cette évaluation déterminera si le test HGPO est plus bénéfique comme signal d'action pour motiver un changement de comportement qu'une évaluation multifactorielle du risque de diabète.
De plus, l'amélioration de la motivation pour la santé après une intervention éducative devrait être renforcée lorsque la méthode éducative est adaptée au style d'apprentissage préféré de l'individu.
Ces informations serviront de base à des interventions comportementales plus efficaces pour les patients à haut risque de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Ghent Family Practice
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Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23707
- Portsmouth Family Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Risque accru de diabète de type 2 par l'une des caractéristiques suivantes : (1) IMC > 30, (2) Âge > 45, (3) Parent au premier degré atteint de diabète de type 2, (4) Antécédents de diabète gestationnel, (5) Glycémie à jeun élevée antérieure au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète (pas de diabète gestationnel)
- Résultats de laboratoire actuels compatibles avec le diabète
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Scores sur l'échelle de risque perçu après l'intervention
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Scores sur l'échelle de motivation à changer de comportement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Scores sur des échelles d'avantages perçus de choix de vie sains
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Scores sur des échelles d'obstacles perçus à des choix de vie sains
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement de l'étude
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2006
Première publication (Estimation)
9 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TS-0931
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