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Une étude des attitudes face au risque de développer un diabète de type 2

27 juin 2007 mis à jour par: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): étude randomisée évaluant l'impact de la connaissance de la tolérance au glucose altérée sur le risque perçu et la motivation au changement de comportement

Le diabète sucré (DM) de type 2 est bien reconnu comme une cause majeure de morbidité et de mortalité aux États-Unis, ainsi que comme un contributeur important aux disparités en matière de santé au sein de la population. Les changements des caractéristiques démographiques et du mode de vie de la population ont entraîné une augmentation progressive de la prévalence du diabète et de l'intolérance au glucose (IGT), un précurseur du diabète de type 2. Bien que les interventions pharmacologiques se soient avérées efficaces pour bloquer la progression de l'IGT au DM, elles n'ont pas été aussi efficaces que la modification du régime alimentaire et de l'exercice. Les études d'interventions comportementales dans l'IGT se sont concentrées sur les résultats de l'amélioration des facteurs de risque de DM et de la diminution de la progression vers le DM, mais ont soit nécessité des interventions étendues qui manquent d'applicabilité à la population générale, soit ont utilisé des interventions plus modestes sans effet sur les facteurs de risque. Ces études n'ont pas inclus d'évaluations d'impact pour évaluer l'effet de la connaissance du statut IGT sur la motivation au changement et le risque perçu. Cette étude évaluera l'impact de la connaissance de l'IGT sur la probabilité de modifier les comportements liés à la santé, en utilisant le modèle de croyance en la santé comme cadre conceptuel. Les sujets seront randomisés dans l'un des quatre bras de traitement, organisés selon une conception factorielle pour (1) évaluer l'impact du test OGTT sur la motivation à changer de comportement et (2) évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention éducative liée aux styles d'apprentissage des patients. Cette évaluation déterminera si le test HGPO est plus bénéfique comme signal d'action pour motiver un changement de comportement qu'une évaluation multifactorielle du risque de diabète. De plus, l'amélioration de la motivation pour la santé après une intervention éducative devrait être renforcée lorsque la méthode éducative est adaptée au style d'apprentissage préféré de l'individu. Ces informations serviront de base à des interventions comportementales plus efficaces pour les patients à haut risque de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Risque accru de diabète de type 2 par l'une des caractéristiques suivantes : (1) IMC > 30, (2) Âge > 45, (3) Parent au premier degré atteint de diabète de type 2, (4) Antécédents de diabète gestationnel, (5) Glycémie à jeun élevée antérieure au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète (pas de diabète gestationnel)
  • Résultats de laboratoire actuels compatibles avec le diabète
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Scores sur l'échelle de risque perçu après l'intervention
Scores sur l'échelle de motivation à changer de comportement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Scores sur des échelles d'avantages perçus de choix de vie sains
Scores sur des échelles d'obstacles perçus à des choix de vie sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2006

Première publication (Estimation)

9 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2007

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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