Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie postojů k riziku rozvoje diabetu 2. typu

27. června 2007 aktualizováno: Eastern Virginia Medical School

Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomizovaná studie hodnotící dopad znalostí o porušené glukózové toleranci na vnímané riziko a motivaci ke změně chování

Diabetes mellitus (DM) typu 2 je ve Spojených státech dobře znám jako hlavní příčina morbidity a úmrtnosti a také významně přispívá k rozdílům ve zdraví v populaci. Změny v demografických charakteristikách a charakteristikách životního stylu v populaci vedly k progresivnímu nárůstu prevalence jak diabetu, tak poruchy glukózové tolerance (IGT), prekurzoru DM 2. typu. Přestože se farmakologické intervence prokázaly jako úspěšné v blokování progrese z IGT do DM, nebyly tak účinné jako úprava diety a cvičení. Studie behaviorálních intervencí u IGT se zaměřily na výsledky zlepšení rizikových faktorů DM a snížení progrese do DM, ale vyžadovaly buď rozsáhlé intervence, které postrádají aplikovatelnost na běžnou populaci, nebo využívaly skromnější intervence bez vlivu na rizikové faktory. Tyto studie nezahrnovaly hodnocení dopadu k posouzení vlivu znalosti stavu IGT na motivaci ke změně a vnímané riziko. Tato studie posoudí dopad znalostí IGT na pravděpodobnost změny chování souvisejícího se zdravím s využitím modelu víry ve zdraví jako koncepčního rámce. Subjekty budou randomizovány do jednoho ze čtyř léčebných ramen, organizovaných ve faktoriálním designu, aby (1) vyhodnotili dopad testování OGTT na motivaci ke změně chování a (2) vyhodnotili účinnost nové vzdělávací intervence spojené se styly učení pacientů. Toto hodnocení určí, zda je testování OGTT výhodnější jako vodítko k akci motivující ke změně chování než multifaktoriální hodnocení rizika diabetu. Kromě toho se očekává, že zlepšení zdravotní motivace po výchovném zásahu bude posíleno, když bude vzdělávací metoda přizpůsobena preferovanému stylu učení jednotlivce. Tyto informace poskytnou základ pro účinnější behaviorální intervence u pacientů s vysokým rizikem DM 2.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Ghent Family Practice
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23707
        • Portsmouth Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené riziko diabetu 2. typu o jednu z následujících charakteristik: (1) BMI>30, (2) věk>45, (3) příbuzný prvního stupně s diabetem 2. typu, (4) těhotenská cukrovka v anamnéze, (5) Předchozí zvýšená hladina glukózy nalačno v předchozím roce.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v anamnéze (ne gestační diabetes)
  • Současné laboratorní výsledky odpovídají diabetu
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na stupnici vnímaného rizika po intervenci
Skóre na stupnici motivace ke změně chování po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na stupnici vnímaných výhod zdravého životního stylu
Skóre na škálách vnímaných překážek ve výběru zdravého životního stylu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

3
Předplatit