- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00323349
Studie postojů k riziku rozvoje diabetu 2. typu
27. června 2007 aktualizováno: Eastern Virginia Medical School
Cues to Action in Diabetes Risk Education (CADRE): Randomizovaná studie hodnotící dopad znalostí o porušené glukózové toleranci na vnímané riziko a motivaci ke změně chování
Diabetes mellitus (DM) typu 2 je ve Spojených státech dobře znám jako hlavní příčina morbidity a úmrtnosti a také významně přispívá k rozdílům ve zdraví v populaci.
Změny v demografických charakteristikách a charakteristikách životního stylu v populaci vedly k progresivnímu nárůstu prevalence jak diabetu, tak poruchy glukózové tolerance (IGT), prekurzoru DM 2. typu.
Přestože se farmakologické intervence prokázaly jako úspěšné v blokování progrese z IGT do DM, nebyly tak účinné jako úprava diety a cvičení.
Studie behaviorálních intervencí u IGT se zaměřily na výsledky zlepšení rizikových faktorů DM a snížení progrese do DM, ale vyžadovaly buď rozsáhlé intervence, které postrádají aplikovatelnost na běžnou populaci, nebo využívaly skromnější intervence bez vlivu na rizikové faktory.
Tyto studie nezahrnovaly hodnocení dopadu k posouzení vlivu znalosti stavu IGT na motivaci ke změně a vnímané riziko.
Tato studie posoudí dopad znalostí IGT na pravděpodobnost změny chování souvisejícího se zdravím s využitím modelu víry ve zdraví jako koncepčního rámce.
Subjekty budou randomizovány do jednoho ze čtyř léčebných ramen, organizovaných ve faktoriálním designu, aby (1) vyhodnotili dopad testování OGTT na motivaci ke změně chování a (2) vyhodnotili účinnost nové vzdělávací intervence spojené se styly učení pacientů.
Toto hodnocení určí, zda je testování OGTT výhodnější jako vodítko k akci motivující ke změně chování než multifaktoriální hodnocení rizika diabetu.
Kromě toho se očekává, že zlepšení zdravotní motivace po výchovném zásahu bude posíleno, když bude vzdělávací metoda přizpůsobena preferovanému stylu učení jednotlivce.
Tyto informace poskytnou základ pro účinnější behaviorální intervence u pacientů s vysokým rizikem DM 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Ghent Family Practice
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23707
- Portsmouth Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené riziko diabetu 2. typu o jednu z následujících charakteristik: (1) BMI>30, (2) věk>45, (3) příbuzný prvního stupně s diabetem 2. typu, (4) těhotenská cukrovka v anamnéze, (5) Předchozí zvýšená hladina glukózy nalačno v předchozím roce.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes v anamnéze (ne gestační diabetes)
- Současné laboratorní výsledky odpovídají diabetu
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Skóre na stupnici vnímaného rizika po intervenci
|
Skóre na stupnici motivace ke změně chování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Skóre na stupnici vnímaných výhod zdravého životního stylu
|
Skóre na škálách vnímaných překážek ve výběru zdravého životního stylu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura E Eizember, MD, Eastern Virginia Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS-0931
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prediabetický stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
The Cleveland ClinicNestléDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoPrediabetikSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončenoZdravý | Prediabetik
-
Mayo ClinicUkončenoPrediabetikSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
NuMe HealthDokončenoPrediabetikSpojené státy
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína