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気分障害に関与する神経認知システムの機能におけるオキシトシンとバソプレシンの役割の特定

2017年6月30日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)
大まかに言えば、このプロトコルの目標は、鼻腔内投与されるオキシトシン (OT) とアルギニン バソプレシン (AVP) を神経認知および神経画像パラダイムと組み合わせて標的操作を使用し、OT と AVP がそれぞれ効果的な処理を阻害および促進するという主張を評価することです。嫌悪感のある信号。 さらに、我々は、嫌悪刺激に対する扁桃体や他の大脳辺縁系構造における神経反応が、バソプレシンレベルの増加により増加し、オキシトシンレベルの増加により減少するかどうかを調べたいと考えています。 さらに、他の哺乳類種の場合と同様に、OT および AVP の投与が同種認識の促進につながるかどうかを評価したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

大まかに言えば、このプロトコルの目標は、鼻腔内投与されるオキシトシン (OT) とアルギニン バソプレシン (AVP) を神経認知および神経画像パラダイムと組み合わせて標的操作を使用し、OT と AVP がそれぞれ効果的な処理を阻害および促進するという主張を評価することです。嫌悪感のある信号。

調査対象母集団:

対象は20~40歳の健康な成人男女216名。

デザイン:

このプロトコルには一連の独立した研究が含まれます。 各研究にはスクリーニング訪問に加えて 1 回の訪問が必要で、身体的および精神医学的な評価が含まれます。 研究訪問自体には、薬理学的チャレンジとそれに続く神経認知検査または神経画像検査が含まれます。

結果の尺度:

さらに、我々は、嫌悪刺激に対する扁桃体や他の大脳辺縁系構造における神経反応が、バソプレシンレベルの増加により増加し、オキシトシンレベルの増加により減少するかどうかを調べたいと考えています。 さらに、他の哺乳類種の場合と同様に、OT および AVP の投与が同種認識の促進につながるかどうかを評価したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 年齢: 参加者は20~40歳の健康な男女となります。 各研究にはほぼ同数の男性と女性が含まれます。
    2. IQ: ウェクスラー成人知能指数改訂版 (WAIS-R) の 4 つの下位尺度で測定した IQ は、80 より大きくなければなりません。私たちの研究室での以前のテストでは、このカットオフにより、すべての参加者が最大限に一般化可能な結果が得られることが示されました。テスト手順を理解し、完了できること。
    3. 月経期:女性参加者は、月経周期の卵胞期(最終月経初日から6~12日目と定義され、排卵検査キットを使用して確認される)中にのみ検査を受けます。

除外基準:

精神疾患や中枢神経系疾患などの要因は脳の機能的活動に影響を与える可能性があるため、これらの要因は除外対象となります。

  1. 精神病歴: 参加者は、訓練を受けた検査官 (SCID) によって実施される標準化された精神医学面接を通じて、DSM-IV 基準を使用して評価されます。 すべての参加者は、現在または過去に主要な感情障害、精神病性障害、物質依存、食欲不振、身体表現性障害、または特定の恐怖症を含む不安障害を患っていないものとします。
  2. 医学的病気: 中等度または重度の急性または慢性の医学的病気 (例: 心臓病、糖尿病、てんかん、インフルエンザ)。
  3. 心血管の危険因子:ベースライン血圧が140 mm Hg(収縮期)を超え、85 mm Hg(拡張期)を超える高血圧の病歴。 また、失神の病歴および/またはベースライン血圧が100 mm Hg(収縮期)未満であることもある。
  4. CNS疾患:脳の異常(新生物、くも膜下嚢胞など)、脳血管疾患、感染症(膿瘍など)、その他の中枢神経系疾患の既知の病歴、または持続的な神経障害または意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴3分以上。
  5. 投薬状況: 現在、研究結果を妨げる可能性がある定期的な投薬を受けています。 これには、避妊ホルモン、向精神薬またはベンゾジアゼピン、アルファおよびベータアドレナリン作動薬、その他の降圧薬、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド薬、鎮静または興奮を引き起こす薬が含まれます。 たとえば、アセトアミノフェンまたはイブプロフェンの現在の使用は許可されていますが、ベナドリルまたはメチルフェニデートの現在の使用は許可されていません。
  6. 妊娠または授乳の状態:現在授乳中または妊娠中(スクリーニング時および攻撃試験当日に実施される妊娠検査によって証明される)。

FMRI 研究の追加除外基準:

  1. 金属または電子物体: 電磁場に敏感な金属プレート、特定の種類の歯科矯正器具、心臓ペースメーカーなどは、MRI スキャンを禁忌します。
  2. 閉所恐怖症: 参加者は、MRI スキャナーなどの密閉された空間にいる場合の潜在的な不快感について質問されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月5日

研究の完了

2010年4月16日

試験登録日

最初に提出

2006年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年4月16日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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