Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace role oxytocinu a vazopresinu ve fungování neurokognitivních systémů zapojených do poruch nálady

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)
Cílem tohoto protokolu, obecně řečeno, je použít cílené manipulace s intranazálně podávaným oxytocinem (OT) a arginin vasopresinem (AVP) ve spojení s neurokognitivními a neurozobrazovacími paradigmaty k vyhodnocení tvrzení, že OT a AVP inhibují a usnadňují efektivní zpracování. averzivních signálů. Kromě toho chceme prozkoumat, zda se zvýšené hladiny vazopresinu a zvýšené hladiny oxytocinu sníží, neurální odpověď v amygdale a dalších limbických strukturách na averzivní podněty. Kromě toho chceme posoudit, zda podávání OT a AVP povede k usnadnění konspecifického rozpoznávání, jak se zdá být v případě jiných druhů savců....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní:

Cílem tohoto protokolu, obecně řečeno, je použít cílené manipulace s intranazálně podávaným oxytocinem (OT) a arginin vasopresinem (AVP) ve spojení s neurokognitivními a neurozobrazovacími paradigmaty k vyhodnocení tvrzení, že OT a AVP inhibují a usnadňují efektivní zpracování. averzivních signálů.

Studijní populace:

Celkem 216 zdravých dospělých mužů a žen ve věku 20-40 let.

Design:

Tento protokol bude zahrnovat řadu nezávislých studií. Každá studie bude vyžadovat jednu návštěvu navíc ke screeningové návštěvě, která zahrnuje fyzické a psychiatrické vyšetření. Samotná studijní návštěva bude zahrnovat farmakologickou výzvu následovanou neurokognitivním nebo neurozobrazovacím testováním.

Měření výsledku:

Kromě toho chceme prozkoumat, zda se zvýšené hladiny vazopresinu a zvýšené hladiny oxytocinu sníží, neurální odpověď v amygdale a dalších limbických strukturách na averzivní podněty. Kromě toho chceme posoudit, zda podávání OT a AVP povede k usnadnění konspecifického rozpoznávání, jak se zdá být v případě jiných druhů savců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Věk: Účastníky budou zdraví muži a ženy ve věku 20–40 let. Do každé studie bude zahrnut přibližně stejný počet mužů a žen.
    2. IQ: IQ, měřené 4 subškálami z Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), musí být větší než 80. Předchozí testování v naší laboratoři ukázalo, že tato hranice umožňuje maximálně zobecnit výsledky a zároveň zajistit, že všichni účastníci budou porozumět a umět dokončit testovací postupy.
    3. Menstruační fáze: Účastnice budou testovány pouze během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu (definované jako dny 6-12 po prvním dni poslední menstruace a potvrzené pomocí souprav pro testování ovulace).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Protože faktory jako psychiatrické onemocnění nebo onemocnění CNS mohou ovlivnit funkční mozkovou aktivitu, jsou tyto faktory vylučující.

  1. Psychiatrická anamnéza: Účastníci budou hodnoceni pomocí kritérií DSM-IV prostřednictvím standardizovaných psychiatrických rozhovorů vedených vyškolenými zkoušejícími (SCID). Všichni účastníci budou bez jakékoli současné nebo minulé velké afektivní poruchy, psychotické poruchy, látkové závislosti, anorexie, somatoformní poruchy nebo úzkostných poruch včetně specifických fobií.
  2. Zdravotní onemocnění: Středně těžká nebo závažná akutní nebo chronická onemocnění (např. onemocnění srdce, cukrovka, epilepsie, chřipka).
  3. Kardiovaskulární rizikové faktory: Hypertenze v anamnéze s výchozím krevním tlakem nad 140 mm Hg (systolický) nad 85 mm Hg (diastolický). Také jakákoliv anamnéza synkopy a/nebo výchozího krevního tlaku pod 100 mm Hg (systolický).
  4. Onemocnění CNS: Známá anamnéza mozkových abnormalit (např. novotvary, subarachnoidální cysty), cerebrovaskulární onemocnění, infekční onemocnění (např. absces), jiné onemocnění centrálního nervového systému nebo anamnéza poranění hlavy, které mělo za následek přetrvávající neurologický deficit nebo ztrátu vědomí delší než 3 minuty.
  5. Stav medikace: V současné době na běžné medikaci, která by interferovala s výsledky studie. Patří sem antikoncepční hormony, psychotropní léky nebo benzodiazepiny, alfa a beta adrenergní léky, další antihypertenzní léky, glukokortikoidy a mineralokortikoidy a léky způsobující sedaci nebo stimulaci. Například současné užívání acetaminofenu nebo ibuprofenu je povoleno, zatímco současné užívání benadrylu nebo methylfenidátu není.
  6. Těhotenství nebo kojení: V současné době kojíte nebo těhotná (jak je doloženo těhotenským testem, který bude proveden při screeningu a v den provokační studie).

DODATEČNÁ VYLUČOVACÍ KRITÉRIA PRO FMRI STUDIUM:

  1. Kovové nebo elektronické předměty: Kovové destičky, určité typy zubních rovnátek, kardiostimulátory atd., které jsou citlivé na elektromagnetická pole, kontraindikují vyšetření magnetickou rezonancí.
  2. Klaustrofobie: Účastníci budou dotázáni na potenciální nepohodlí při pobytu v uzavřeném prostoru, jako je MRI skener.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. května 2006

Dokončení studie

16. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

16. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060155
  • 06-M-0155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

3
Předplatit