Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación del papel de la oxitocina y la vasopresina en el funcionamiento de los sistemas neurocognitivos implicados en los trastornos del estado de ánimo

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
El objetivo de este protocolo, en términos generales, es utilizar manipulaciones dirigidas con oxitocina (OT) y arginina vasopresina (AVP) administradas por vía intranasal junto con paradigmas neurocognitivos y de neuroimagen para evaluar afirmaciones de que OT y AVP inhiben y facilitan, respectivamente, el procesamiento efectivo. de señales aversivas. Además, deseamos examinar si el aumento de los niveles de vasopresina aumentará, y el aumento de los niveles de oxitocina disminuirá, la respuesta neural en la amígdala y otras estructuras límbicas a los estímulos aversivos. Además, deseamos evaluar si la administración de OT y AVP conducirá a la facilitación del reconocimiento conespecífico como parece ser el caso de otras especies de mamíferos....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo:

El objetivo de este protocolo, en términos generales, es utilizar manipulaciones dirigidas con oxitocina (OT) y arginina vasopresina (AVP) administradas por vía intranasal junto con paradigmas neurocognitivos y de neuroimagen para evaluar afirmaciones de que OT y AVP inhiben y facilitan, respectivamente, el procesamiento efectivo. de señales aversivas.

Población de estudio:

Un total de 216 adultos sanos de sexo masculino y femenino entre 20-40 años de edad.

Diseño:

Este protocolo implicará una serie de estudios independientes. Cada estudio requerirá una visita además de una visita de selección, implica una evaluación física y psiquiátrica. La visita de estudio en sí implicará un desafío farmacológico seguido de pruebas neurocognitivas o de neuroimagen.

Medidas de resultado:

Además, deseamos examinar si el aumento de los niveles de vasopresina aumentará, y el aumento de los niveles de oxitocina disminuirá, la respuesta neural en la amígdala y otras estructuras límbicas a los estímulos aversivos. Además, deseamos evaluar si la administración de OT y AVP conducirá a la facilitación del reconocimiento conespecífico como parece ser el caso de otras especies de mamíferos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Edad: Los participantes serán hombres y mujeres sanos, de 20 a 40 años de edad. Aproximadamente el mismo número de hombres y mujeres se incluirán en cada estudio.
    2. CI: el CI, medido por 4 subescalas de la Escala revisada de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-R), debe ser superior a 80. Las pruebas anteriores en nuestro laboratorio han indicado que este límite permite obtener resultados máximamente generalizables al tiempo que garantiza que todos los participantes entender y ser capaz de completar los procedimientos de prueba.
    3. Fase menstrual: las participantes femeninas serán evaluadas solo durante la fase folicular de su ciclo menstrual (definida como los días 6 a 12 después del primer día del último período menstrual y confirmada mediante kits de prueba de ovulación).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Debido a que factores como la enfermedad psiquiátrica o la enfermedad del SNC pueden influir en la actividad cerebral funcional, estos factores son excluyentes.

  1. Antecedentes psiquiátricos: los participantes serán evaluados utilizando los criterios del DSM-IV a través de entrevistas psiquiátricas estandarizadas realizadas por examinadores capacitados (SCID). Todos los participantes estarán libres de cualquier trastorno afectivo mayor actual o pasado, trastorno psicótico, dependencia de sustancias, anorexia, trastorno somatomorfo o trastornos de ansiedad, incluidas las fobias específicas.
  2. Enfermedades médicas: enfermedades médicas agudas o crónicas moderadas o graves (p. cardiopatía, diabetes, epilepsia, gripe).
  3. Factores de riesgo cardiovascular: Antecedentes de hipertensión con presión arterial basal superior a 140 mm Hg (sistólica) superior a 85 mm Hg (diastólica). También cualquier antecedente de síncope y/o presión arterial basal por debajo de 100 mm Hg (sistólica).
  4. Enfermedad del SNC: antecedentes conocidos de anomalías cerebrales (p. ej., neoplasias, quistes subaracnoideos), enfermedad cerebrovascular, enfermedad infecciosa (p. ej., absceso), otra enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de traumatismo craneoencefálico que resultó en un déficit neurológico persistente o pérdida del conocimiento mayor a 3 minutos.
  5. Estado de la medicación: actualmente toma medicación regular que podría interferir con los resultados del estudio. Esto incluye hormonas anticonceptivas, medicamentos psicotrópicos o benzodiazepinas, medicamentos adrenérgicos alfa y beta, otros medicamentos antihipertensivos, medicamentos glucocorticoides y mineralocorticoides, y medicamentos que causan sedación o estimulación. Por ejemplo, se permite el uso actual de paracetamol o ibuprofeno, mientras que no se permite el uso actual de benadryl o metilfenidato.
  6. Estado de embarazo o lactancia: actualmente amamantando o embarazada (según lo documentado por la prueba de embarazo que se realizará en la selección y el día del estudio de desafío).

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ADICIONALES PARA ESTUDIOS FMRI:

  1. Objetos metálicos o electrónicos: las placas de metal, ciertos tipos de aparatos dentales, marcapasos cardíacos, etc., que son sensibles a los campos electromagnéticos, contraindican las exploraciones de resonancia magnética.
  2. Claustrofobia: se preguntará a los participantes sobre la posible incomodidad de estar en un espacio cerrado, como un escáner de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

5 de mayo de 2006

Finalización del estudio

16 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

16 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060155
  • 06-M-0155

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir