Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af Oxytocins og Vasopressins rolle i funktionen af ​​neurokognitive systemer involveret i humørforstyrrelser

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)
Målet med denne protokol, bredt anført, er at bruge målrettede manipulationer med intranasalt administreret oxytocin (OT) og arginin vasopressin (AVP) i forbindelse med neurokognitive og neuroimaging paradigmer til at evaluere påstande om, at OT og AVP henholdsvis hæmmer og letter den effektive behandling. af aversive signaler. Desuden ønsker vi at undersøge, om øgede vasopressinniveauer vil stige, og øgede oxytocinniveauer falder, den neurale respons i amygdala og andre limbiske strukturer på aversive stimuli. Derudover ønsker vi at vurdere, om OT- og AVP-administration vil føre til facilitering af specifik genkendelse, som det ser ud til at være tilfældet for andre pattedyrarter....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Målet med denne protokol, bredt anført, er at bruge målrettede manipulationer med intranasalt administreret oxytocin (OT) og arginin vasopressin (AVP) i forbindelse med neurokognitive og neuroimaging paradigmer til at evaluere påstande om, at OT og AVP henholdsvis hæmmer og letter den effektive behandling. af aversive signaler.

Undersøgelsespopulation:

I alt 216 raske mandlige og kvindelige voksne mellem 20-40 år.

Design:

Denne protokol vil involvere en række uafhængige undersøgelser. Hver undersøgelse vil kræve et besøg ud over et screeningsbesøg, involverer en fysisk og psykiatrisk vurdering. Selve studiebesøget vil involvere farmakologisk udfordring efterfulgt af neurokognitiv eller neuroimaging testning.

Resultatmål:

Desuden ønsker vi at undersøge, om øgede vasopressinniveauer vil stige, og øgede oxytocinniveauer falder, den neurale respons i amygdala og andre limbiske strukturer på aversive stimuli. Derudover ønsker vi at vurdere, om OT- og AVP-administration vil føre til facilitering af specifik genkendelse, som det ser ud til at være tilfældet for andre pattedyrarter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Alder: Deltagerne vil være raske mænd og kvinder i alderen 20-40 år. Omtrent lige mange mænd og kvinder vil blive inkluderet i hver undersøgelse.
    2. IQ: IQ, som målt ved 4 underskalaer fra Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), skal være større end 80. Forudgående test i vores laboratorium har indikeret, at denne cutoff muliggør maksimalt generaliserbare resultater, samtidig med at det sikres, at alle deltagere vil forstå og være i stand til at gennemføre testprocedurerne.
    3. Menstruationsfase: Kvindelige deltagere vil kun blive testet i den follikulære fase af deres menstruationscyklus (defineret som dag 6-12 efter den første dag i den sidste menstruation og bekræftet ved hjælp af ægløsningstestsæt).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Fordi faktorer som psykiatrisk sygdom eller CNS-sygdom kan påvirke funktionel hjerneaktivitet, er disse faktorer ekskluderende.

  1. Psykiatrisk anamnese: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af DSM-IV kriterier via standardiserede psykiatriske interviews udført af uddannede undersøgere (SCID). Alle deltagere vil være fri for enhver nuværende eller tidligere alvorlig affektiv lidelse, psykotisk lidelse, stofafhængighed, anoreksi, somatoform lidelse eller angstlidelser inklusive specifikke fobier.
  2. Medicinske sygdomme: Moderate eller svære akutte eller kroniske medicinske sygdomme (f. hjertesygdomme, diabetes, epilepsi, influenza).
  3. Kardiovaskulære risikofaktorer: Anamnese med hypertension med baseline-blodtryk over 140 mm Hg (systolisk) over 85 mm Hg (diastolisk). Også enhver historie med synkope og/eller baseline-blodtryk under 100 mm Hg (systolisk).
  4. CNS-sygdom: Kendt historie med hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer, subaraknoide cyster), cerebrovaskulær sygdom, infektionssygdom (f.eks. byld), anden sygdom i centralnervesystemet eller historie med hovedtraume, som resulterede i et vedvarende neurologisk underskud eller tab af bevidsthed mere end 3 minutter.
  5. Medicinstatus: I øjeblikket på almindelig medicin, der ville forstyrre undersøgelsesresultater. Dette inkluderer svangerskabsforebyggende hormoner, psykotrope lægemidler eller benzodiazepiner, alfa- og beta-adrenerg medicin, anden antihypertensiv medicin, glukokortikoid- og mineralkortikoidmedicin og medicin, der forårsager sedation eller stimulering. For eksempel er den nuværende brug af acetaminophen eller ibuprofen tilladt, mens den nuværende brug af benadryl eller methylphenidat ikke er tilladt.
  6. Graviditet eller ammestatus: Ammer i øjeblikket eller er gravid (som dokumenteret ved graviditetstest, som vil blive udført ved screening og på dagen for udfordringsundersøgelsen).

YDERLIGERE EXKLUSIONSKRITERIER FOR FMRI-UNDERSØGELSER:

  1. Metal eller elektroniske genstande: Metalplader, visse typer tandbøjler, pacemakere osv., der er følsomme over for elektromagnetiske felter, kontraindicerer MR-scanninger.
  2. Klaustrofobi: Deltagerne vil blive udspurgt om potentielt ubehag ved at være i et lukket rum, såsom en MR-scanner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. maj 2006

Studieafslutning

16. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2006

Først opslået (Skøn)

12. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

16. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner