Az oxitocin és a vazopresszin szerepének azonosítása a hangulati zavarokban érintett neurokognitív rendszerek működésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés:
Ennek a protokollnak a tágabb értelemben vett célja, hogy célzott manipulációkat alkalmazzon intranazálisan beadott oxitocinnal (OT) és arginin vazopresszinnel (AVP) a neurokognitív és neuroimaging paradigmákkal együtt, hogy értékelje azokat az állításokat, amelyek szerint az OT és az AVP gátolják, illetve elősegítik a hatékony feldolgozást. az averzív jelek.
Tanulmányi népesség:
Összesen 216 egészséges, 20-40 év közötti férfi és nő.
Tervezés:
Ez a protokoll egy sor független tanulmányt tartalmaz. Minden vizsgálat egy látogatást tesz szükségessé a szűrővizsgálaton kívül, amely fizikai és pszichiátriai értékelést foglal magában. Maga a tanulmányút magában foglalja a farmakológiai kihívást, amelyet neurokognitív vagy neuroimaging teszt követ.
Eredményintézkedések:
Ezenkívül meg kívánjuk vizsgálni, hogy a megnövekedett vazopresszin szint növeli-e, illetve az oxitocin szint növekedése csökkenti-e az amygdalában és más limbikus struktúrákban az averzív ingerekre adott idegi választ. Ezen túlmenően fel kívánjuk mérni, hogy az OT és az AVP beadása elősegíti-e a konspecifikus felismerést, ahogy az más emlősfajok esetében látszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Életkor: A résztvevők egészséges férfiak és nők, 20-40 évesek. Körülbelül egyenlő számú hím és nőstény kerül be az egyes vizsgálatokba.
- IQ: A Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) 4 alskálájával mért IQ-nak 80-nál nagyobbnak kell lennie. A laboratóriumunkban végzett korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy ez a határérték maximálisan általánosítható eredményeket tesz lehetővé, miközben biztosítja, hogy minden résztvevő megértse és képes legyen elvégezni a tesztelési eljárásokat.
- Menstruációs fázis: A női résztvevőket csak a menstruációs ciklusuk follikuláris fázisában tesztelik (ez az utolsó menstruációs időszak első napját követő 6-12. nap, és ovulációs tesztkészletekkel igazolják).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Mivel olyan tényezők, mint a pszichiátriai betegség vagy a központi idegrendszeri betegség, befolyásolhatják a funkcionális agyi aktivitást, ezek a tényezők kizáróak.
- Pszichiátriai előzmények: A résztvevőket a DSM-IV kritériumok alapján értékelik, szabványosított pszichiátriai interjúkon keresztül, amelyeket képzett vizsgáztatók (SCID) végeznek. Minden résztvevő mentes minden jelenlegi vagy múltbeli súlyos érzelmi rendellenességtől, pszichotikus rendellenességtől, szerfüggőségtől, anorexiától, szomatoform rendellenességtől vagy szorongásos rendellenességtől, beleértve a specifikus fóbiákat.
- Orvosi betegségek: Mérsékelt vagy súlyos akut vagy krónikus betegségek (pl. szívbetegség, cukorbetegség, epilepszia, influenza).
- Szív- és érrendszeri kockázati tényezők: A kórtörténetben előforduló magas vérnyomás 140 Hgmm (szisztolés) és 85 Hgmm (diasztolés) feletti vérnyomással. Szintén bármilyen ájulás és/vagy 100 Hgmm (szisztolés) alatti kiindulási vérnyomás.
- Központi idegrendszeri betegség: ismert agyi rendellenességek (pl. neoplazmák, szubarachnoidális ciszták), cerebrovaszkuláris betegség, fertőző betegség (pl. tályog), egyéb központi idegrendszeri betegség vagy fejsérülés, amely tartós neurológiai hiányt vagy eszméletvesztést eredményezett. több mint 3 perc.
- Gyógyszeres állapot: Jelenleg rendszeres gyógyszeres kezelés alatt áll, ami befolyásolná a vizsgálati eredményeket. Ide tartoznak a fogamzásgátló hormonok, pszichotróp gyógyszerek vagy benzodiazepinek, alfa- és béta-adrenerg gyógyszerek, egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek, glükokortikoidok és mineralokortikoidok, valamint szedációt vagy stimulációt okozó gyógyszerek. Például az acetaminofen vagy az ibuprofén jelenlegi használata megengedett, míg a benadril vagy metilfenidát jelenlegi használata nem.
- Terhesség vagy szoptatás állapota: Jelenleg szoptat vagy terhes (a terhességi teszt alapján, amelyet a szűréskor és a provokatív vizsgálat napján végeznek el).
TOVÁBBI KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK AZ FMRI-TANULMÁNYOKHOZ:
- Fém vagy elektronikus tárgyak: Az elektromágneses terekre érzékeny fémlemezek, bizonyos típusú fogszabályzók, szívritmus-szabályozók stb. ellenjavallják az MRI-vizsgálatot.
- Klausztrofóbia: A résztvevőket megkérdezik a zárt térben, például MRI-szkennerben való tartózkodás esetleges kellemetlenségeiről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bohus B, Kovacs GL, de Wied D. Oxytocin, vasopressin and memory: opposite effects on consolidation and retrieval processes. Brain Res. 1978 Nov 24;157(2):414-7. doi: 10.1016/0006-8993(78)90052-5. No abstract available.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Dyball RE, Paterson AT. Neurohypophysial hormones and brain function: the neurophysiological effects of oxytocin and vasopressin. Pharmacol Ther. 1983;20(3):419-36. doi: 10.1016/0163-7258(83)90035-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060155
- 06-M-0155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .