- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325065
기분 장애와 관련된 신경인지 시스템의 기능에서 옥시토신과 바소프레신의 역할 식별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
광범위하게 언급된 이 프로토콜의 목표는 신경인지 및 신경영상 패러다임과 함께 비강 내 투여된 옥시토신(OT) 및 아르기닌 바소프레신(AVP)을 사용하여 표적 조작을 사용하여 OT 및 AVP가 각각 효과적인 처리를 억제하고 촉진한다는 주장을 평가하는 것입니다. 혐오 신호.
연구 모집단:
20~40세 사이의 건강한 남녀 성인 총 216명.
설계:
이 프로토콜에는 일련의 독립적인 연구가 포함됩니다. 각 연구는 스크리닝 방문 외에 한 번의 방문이 필요하며 신체적 및 정신과적 평가를 포함합니다. 연구 방문 자체에는 약리학적 도전과 신경인지 또는 신경영상 검사가 수반됩니다.
결과 측정:
또한 바소프레신 수치가 증가하고 옥시토신 수치가 감소하는지, 혐오 자극에 대한 편도체 및 기타 변연계 구조의 신경 반응을 조사하고자 합니다. 또한, 우리는 OT 및 AVP 관리가 다른 포유동물 종의 경우처럼 보이는 동종 인식의 촉진으로 이어질지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 참가자는 20-40세의 건강한 남성과 여성입니다. 대략 같은 수의 남성과 여성이 각 연구에 포함될 것입니다.
- IQ: IQ는 WAIS-R(Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised)에서 4개의 하위 척도에 의해 측정되며 80보다 커야 합니다. 우리 연구실의 이전 테스트는 이 컷오프가 최대로 일반화 가능한 결과를 허용하는 동시에 모든 참가자가 테스트 절차를 이해하고 완료할 수 있습니다.
- 월경기: 여성 참가자는 월경 주기의 난포기(마지막 월경 시작일로부터 6-12일로 정의되고 배란 테스트 키트를 사용하여 확인됨) 동안에만 테스트를 받습니다.
제외 기준:
정신 질환이나 CNS 질환과 같은 요인이 기능적 뇌 활동에 영향을 미칠 수 있기 때문에 이러한 요인은 배타적입니다.
- 정신과 병력: 참가자는 훈련된 심사관(SCID)이 수행하는 표준화된 정신과 인터뷰를 통해 DSM-IV 기준을 사용하여 평가됩니다. 모든 참가자는 현재 또는 과거의 주요 정동 장애, 정신병 장애, 물질 의존, 거식증, 신체형 장애 또는 특정 공포증을 포함한 불안 장애가 없습니다.
- 의학적 질병: 중등도 또는 중증 급성 또는 만성 의학적 질병(예: 심장병, 당뇨병, 간질, 인플루엔자).
- 심혈관 위험 인자: 기본 혈압이 140mmHg(수축기) 이상 85mmHg(이완기) 이상인 고혈압 병력. 또한 실신 및/또는 기준 혈압이 100mmHg(수축기) 미만인 모든 병력.
- CNS 질환: 알려진 뇌 이상(예: 신생물, 지주막하 낭종), 뇌혈관 질환, 감염성 질환(예: 농양), 기타 중추신경계 질환 또는 지속적인 신경학적 결손 또는 의식 상실을 초래한 두부 외상 병력 3분 이상.
- 투약 상태: 현재 연구 결과를 방해할 수 있는 정기적인 투약을 받고 있습니다. 여기에는 피임 호르몬, 향정신성 약물 또는 벤조디아제핀, 알파 및 베타 아드레날린성 약물, 기타 항고혈압 약물, 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드 약물, 진정 또는 자극을 유발하는 약물이 포함됩니다. 예를 들어, 아세트아미노펜 또는 이부프로펜의 현재 사용은 허용되지만 베나드릴 또는 메틸페니데이트의 현재 사용은 허용되지 않습니다.
- 임신 또는 수유 상태: 현재 모유 수유 또는 임신(스크리닝 시 및 챌린지 연구 당일에 수행될 임신 테스트에 의해 문서화됨).
FMRI 연구에 대한 추가 제외 기준:
- 금속 또는 전자 물체: 전자기장에 민감한 금속판, 특정 유형의 치아 교정기, 심장 박동기 등은 MRI 스캔을 금합니다.
- 밀실 공포증: 참가자는 MRI 스캐너와 같은 밀폐된 공간에 있을 때 잠재적인 불편함에 대해 질문을 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bohus B, Kovacs GL, de Wied D. Oxytocin, vasopressin and memory: opposite effects on consolidation and retrieval processes. Brain Res. 1978 Nov 24;157(2):414-7. doi: 10.1016/0006-8993(78)90052-5. No abstract available.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Dyball RE, Paterson AT. Neurohypophysial hormones and brain function: the neurophysiological effects of oxytocin and vasopressin. Pharmacol Ther. 1983;20(3):419-36. doi: 10.1016/0163-7258(83)90035-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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