Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera rollen av oxytocin och vasopressin i funktionen av neurokognitiva system involverade i humörstörningar

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)
Målet med detta protokoll, brett uttryckt, är att använda riktade manipulationer med intranasalt administrerat oxytocin (OT) och arginin vasopressin (AVP) i kombination med neurokognitiva och neuroimaging paradigm för att utvärdera påståenden om att OT och AVP hämmar respektive underlättar effektiv bearbetning. av aversiva signaler. Dessutom vill vi undersöka om ökade vasopressinnivåer kommer att öka, och ökade oxytocinnivåer minskar, det neurala svaret i amygdala och andra limbiska strukturer på aversiva stimuli. Dessutom vill vi bedöma om OT- och AVP-administration kommer att leda till underlättande av specifik igenkänning som verkar vara fallet för andra däggdjursarter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Målet med detta protokoll, brett uttryckt, är att använda riktade manipulationer med intranasalt administrerat oxytocin (OT) och arginin vasopressin (AVP) i kombination med neurokognitiva och neuroimaging paradigm för att utvärdera påståenden om att OT och AVP hämmar respektive underlättar effektiv bearbetning. av aversiva signaler.

Studera befolkning:

Totalt 216 friska manliga och kvinnliga vuxna mellan 20-40 år.

Design:

Detta protokoll kommer att involvera en serie oberoende studier. Varje studie kommer att kräva ett besök utöver ett screeningbesök, innebär en fysisk och psykiatrisk bedömning. Själva studiebesöket kommer att involvera farmakologisk utmaning följt av neurokognitiv eller neuroimaging testning.

Utfallsmått:

Dessutom vill vi undersöka om ökade vasopressinnivåer kommer att öka, och ökade oxytocinnivåer minskar, det neurala svaret i amygdala och andra limbiska strukturer på aversiva stimuli. Dessutom vill vi bedöma om OT- och AVP-administration kommer att leda till underlättande av konspecifik igenkänning som verkar vara fallet för andra däggdjursarter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Ålder: Deltagare kommer att vara friska män och kvinnor, 20-40 år. Ungefär lika många män och kvinnor kommer att inkluderas i varje studie.
    2. IQ: IQ, mätt med 4 subskalor från Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), måste vara större än 80. Tidigare tester i vårt laboratorium har visat att denna cutoff möjliggör maximalt generaliserbara resultat samtidigt som det säkerställer att alla deltagare kommer att förstå och kunna slutföra testprocedurerna.
    3. Menstruationsfas: Kvinnliga deltagare testas endast under follikelfasen av sin menstruationscykel (definierad som dagarna 6-12 efter den första dagen av den sista menstruationen och bekräftas med ägglossningstestsatser).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Eftersom faktorer som psykiatrisk sjukdom eller CNS-sjukdom kan påverka funktionell hjärnaktivitet, är dessa faktorer uteslutande.

  1. Psykiatrisk historia: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av DSM-IV-kriterier via standardiserade psykiatriska intervjuer utförda av utbildade granskare (SCID). Alla deltagare kommer att vara fria från någon pågående eller tidigare allvarlig affektiv störning, psykotisk störning, substansberoende, anorexi, somatoform störning eller ångeststörningar inklusive specifika fobier.
  2. Medicinska sjukdomar: Måttliga eller svåra akuta eller kroniska medicinska sjukdomar (t. hjärtsjukdom, diabetes, epilepsi, influensa).
  3. Kardiovaskulära riskfaktorer: Hypertoni i anamnesen med baslinjeblodtryck över 140 mm Hg (systoliskt) över 85 mm Hg (diastoliskt). Även någon historia av synkope och/eller baslinjeblodtryck under 100 mm Hg (systoliskt).
  4. CNS-sjukdom: Känd historia av hjärnavvikelser (t.ex. neoplasmer, subaraknoida cystor), cerebrovaskulär sjukdom, infektionssjukdom (t.ex. abscess), annan sjukdom i centrala nervsystemet eller historia av huvudtrauma som resulterade i ett ihållande neurologiskt underskott eller medvetslöshet mer än 3 minuter.
  5. Läkemedelsstatus: För närvarande på regelbunden medicinering som skulle störa studieresultaten. Detta inkluderar preventivmedelshormoner, psykotropa mediciner eller bensodiazepiner, alfa- och betaadrenerga mediciner, andra antihypertensiva mediciner, glukokortikoid- och mineralokortikoidmediciner och mediciner som orsakar sedering eller stimulering. Till exempel är nuvarande användning av paracetamol eller ibuprofen tillåten, medan nuvarande användning av benadryl eller metylfenidat inte är tillåten.
  6. Graviditets- eller amningsstatus: Ammar för närvarande eller är gravid (vilket dokumenteras genom graviditetstest som kommer att utföras vid screening och dagen för utmaningsstudien).

YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FMRI-STUDIER:

  1. Metall eller elektroniska föremål: Metallplattor, vissa typer av tandställning, pacemakers etc. som är känsliga för elektromagnetiska fält kontraindikerar MRT-undersökningar.
  2. Klaustrofobi: Deltagarna kommer att förhöras om potentiellt obehag i att vistas i ett slutet utrymme, såsom en MRT-skanner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 maj 2006

Avslutad studie

16 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

16 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 060155
  • 06-M-0155

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

3
Prenumerera