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Identifier le rôle de l'ocytocine et de la vasopressine dans le fonctionnement des systèmes neurocognitifs impliqués dans les troubles de l'humeur

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)
L'objectif de ce protocole, en termes généraux, est d'utiliser des manipulations ciblées avec de l'ocytocine administrée par voie intranasale (OT) et de l'arginine vasopressine (AVP) en conjonction avec des paradigmes neurocognitifs et de neuroimagerie pour évaluer les affirmations selon lesquelles OT et AVP inhibent et facilitent, respectivement, le traitement efficace de signaux aversifs. De plus, nous souhaitons examiner si les niveaux accrus de vasopressine augmenteront et si les niveaux accrus d'ocytocine diminueront, la réponse neuronale de l'amygdale et d'autres structures limbiques aux stimuli aversifs. En outre, nous souhaitons évaluer si l'administration d'OT et d'AVP conduira à la facilitation de la reconnaissance conspécifique, comme cela semble être le cas pour d'autres espèces de mammifères....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

L'objectif de ce protocole, en termes généraux, est d'utiliser des manipulations ciblées avec de l'ocytocine administrée par voie intranasale (OT) et de l'arginine vasopressine (AVP) en conjonction avec des paradigmes neurocognitifs et de neuroimagerie pour évaluer les affirmations selon lesquelles OT et AVP inhibent et facilitent, respectivement, le traitement efficace de signaux aversifs.

Population étudiée :

Un total de 216 hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans.

Conception:

Ce protocole impliquera une série d'études indépendantes. Chaque étude nécessitera une visite en plus d'une visite de dépistage, impliquant une évaluation physique et psychiatrique. La visite d'étude elle-même impliquera un défi pharmacologique suivi de tests neurocognitifs ou de neuroimagerie.

Mesures des résultats :

De plus, nous souhaitons examiner si les niveaux accrus de vasopressine augmenteront et si les niveaux accrus d'ocytocine diminueront, la réponse neuronale de l'amygdale et d'autres structures limbiques aux stimuli aversifs. En outre, nous souhaitons évaluer si l'administration d'OT et d'AVP conduira à la facilitation de la reconnaissance conspécifique, comme cela semble être le cas pour d'autres espèces de mammifères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Âge : Les participants seront des hommes et des femmes en bonne santé, âgés de 20 à 40 ans. Un nombre approximativement égal d'hommes et de femmes sera inclus dans chaque étude.
    2. QI : le QI, tel que mesuré par 4 sous-échelles de l'échelle d'intelligence révisée de Wechsler pour adultes (WAIS-R), doit être supérieur à 80. Des tests préalables dans notre laboratoire ont indiqué que ce seuil permet d'obtenir des résultats généralisables au maximum tout en garantissant que tous les participants comprendre et être capable de compléter les procédures de test.
    3. Phase menstruelle : les participantes seront testées uniquement pendant la phase folliculaire de leur cycle menstruel (définie comme les jours 6 à 12 après le premier jour de la dernière période menstruelle et confirmée à l'aide de kits de test d'ovulation).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Étant donné que des facteurs tels que les maladies psychiatriques ou les maladies du SNC peuvent influencer l'activité fonctionnelle du cerveau, ces facteurs sont exclusifs.

  1. Antécédents psychiatriques : les participants seront évalués à l'aide des critères du DSM-IV via des entretiens psychiatriques standardisés menés par des examinateurs qualifiés (SCID). Tous les participants seront exempts de tout trouble affectif majeur actuel ou passé, de trouble psychotique, de dépendance à une substance, d'anorexie, de trouble somatoforme ou de trouble anxieux, y compris les phobies spécifiques.
  2. Maladies médicales : maladies médicales aiguës ou chroniques modérées ou graves (par ex. maladie cardiaque, diabète, épilepsie, grippe).
  3. Facteurs de risque cardiovasculaire : Antécédents d'hypertension artérielle avec tension artérielle initiale supérieure à 140 mm Hg (systolique) supérieure à 85 mm Hg (diastolique). Également tout antécédent de syncope et/ou de tension artérielle de base inférieure à 100 mm Hg (systolique).
  4. Maladie du SNC : Antécédents connus d'anomalies cérébrales (p. ex., néoplasmes, kystes sous-arachnoïdiens), maladie cérébrovasculaire, maladie infectieuse (p. ex., abcès), autre maladie du système nerveux central ou antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné un déficit neurologique persistant ou une perte de conscience supérieure à 3 minutes.
  5. Statut de la médication : actuellement sous médication régulière qui interférerait avec les résultats de l'étude. Cela comprend les hormones contraceptives, les médicaments psychotropes ou benzodiazépines, les médicaments alpha et bêta-adrénergiques, les autres médicaments antihypertenseurs, les médicaments glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes et les médicaments provoquant une sédation ou une stimulation. Par exemple, l'utilisation actuelle d'acétaminophène ou d'ibuprofène est autorisée, alors que l'utilisation actuelle de benadryl ou de méthylphénidate ne l'est pas.
  6. Statut de grossesse ou d'allaitement : Allaitement actuel ou enceinte (comme documenté par un test de grossesse qui sera effectué lors du dépistage et le jour de l'étude de provocation).

CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES ÉTUDES FMRI :

  1. Objets métalliques ou électroniques : Les plaques métalliques, certains types d'appareils dentaires, les stimulateurs cardiaques, etc., sensibles aux champs électromagnétiques contre-indiquent les examens IRM.
  2. Claustrophobie : les participants seront interrogés sur l'inconfort potentiel d'être dans un espace clos, comme un scanner IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 mai 2006

Achèvement de l'étude

16 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2006

Première publication (Estimation)

12 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

16 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060155
  • 06-M-0155

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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