Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja roli oksytocyny i wazopresyny w funkcjonowaniu systemów neurokognitywnych zaangażowanych w zaburzenia nastroju

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)
Ogólnie rzecz biorąc, celem tego protokołu jest wykorzystanie ukierunkowanych manipulacji za pomocą donosowo podawanej oksytocyny (OT) i wazopresyny argininowej (AVP) w połączeniu z paradygmatami neurokognitywnymi i neuroobrazowymi w celu oceny twierdzeń, że OT i AVP odpowiednio hamują i ułatwiają skuteczne przetwarzanie sygnałów awersyjnych. Ponadto chcemy zbadać, czy zwiększone poziomy wazopresyny i zwiększone poziomy oksytocyny zmniejszą odpowiedź nerwową w ciele migdałowatym i innych strukturach limbicznych na bodźce awersyjne. Ponadto chcemy ocenić, czy podawanie OT i AVP doprowadzi do ułatwienia rozpoznawania tego samego gatunku, jak wydaje się, że ma to miejsce w przypadku innych gatunków ssaków….

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel:

Ogólnie rzecz biorąc, celem tego protokołu jest wykorzystanie ukierunkowanych manipulacji za pomocą donosowo podawanej oksytocyny (OT) i wazopresyny argininowej (AVP) w połączeniu z paradygmatami neurokognitywnymi i neuroobrazowymi w celu oceny twierdzeń, że OT i AVP odpowiednio hamują i ułatwiają skuteczne przetwarzanie sygnałów awersyjnych.

Badana populacja:

W sumie 216 zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku od 20 do 40 lat.

Projekt:

Ten protokół będzie obejmował serię niezależnych badań. Każde badanie będzie wymagało jednej wizyty oprócz wizyty przesiewowej i obejmuje ocenę fizyczną i psychiatryczną. Sama wizyta studyjna będzie obejmowała prowokację farmakologiczną, po której nastąpią testy neurokognitywne lub neuroobrazowe.

Mierniki rezultatu:

Ponadto chcemy zbadać, czy zwiększone poziomy wazopresyny i zwiększone poziomy oksytocyny zmniejszą odpowiedź nerwową w ciele migdałowatym i innych strukturach limbicznych na bodźce awersyjne. Ponadto chcemy ocenić, czy podawanie OT i AVP doprowadzi do ułatwienia rozpoznawania tego samego gatunku, jak wydaje się, że ma to miejsce w przypadku innych gatunków ssaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wiek: Uczestnikami będą zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 20-40 lat. W każdym badaniu zostanie uwzględniona w przybliżeniu taka sama liczba mężczyzn i kobiet.
    2. IQ: IQ, mierzone za pomocą 4 podskal z poprawionej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-R), musi być większe niż 80. Wcześniejsze testy w naszym laboratorium wykazały, że to odcięcie pozwala na uzyskanie maksymalnie uogólnionych wyników, zapewniając jednocześnie, że wszyscy uczestnicy będą zrozumieć i być w stanie ukończyć procedury testowe.
    3. Faza menstruacyjna: uczestniczki będą badane tylko podczas fazy folikularnej ich cyklu miesiączkowego (zdefiniowanej jako dni 6-12 po pierwszym dniu ostatniej miesiączki i potwierdzonej za pomocą testów owulacyjnych).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Ponieważ czynniki takie jak choroba psychiczna lub choroba OUN mogą wpływać na funkcjonalną aktywność mózgu, czynniki te są wykluczające.

  1. Historia psychiatryczna: Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu kryteriów DSM-IV poprzez standardowe wywiady psychiatryczne prowadzone przez przeszkolonych egzaminatorów (SCID). Wszyscy uczestnicy będą wolni od jakichkolwiek obecnych lub przeszłych poważnych zaburzeń afektywnych, zaburzeń psychotycznych, uzależnień od substancji, anoreksji, zaburzeń pod postacią somatyczną lub zaburzeń lękowych, w tym fobii specyficznych.
  2. Choroby medyczne: Umiarkowane lub ciężkie ostre lub przewlekłe choroby medyczne (np. choroby serca, cukrzyca, padaczka, grypa).
  3. Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie w wywiadzie z wyjściowym ciśnieniem krwi powyżej 140 mm Hg (skurczowe) powyżej 85 mm Hg (rozkurczowe). Również jakiekolwiek omdlenia w wywiadzie i/lub wyjściowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg (skurczowe).
  4. Choroba OUN: znana historia nieprawidłowości mózgu (np. nowotwory, torbiele podpajęczynówkowe), choroba naczyń mózgowych, choroba zakaźna (np. ropień), inna choroba ośrodkowego układu nerwowego lub uraz głowy w wywiadzie, który spowodował uporczywy deficyt neurologiczny lub utratę przytomności dłużej niż 3 minuty.
  5. Status leku: Obecnie regularnie przyjmuje leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania. Obejmuje to hormony antykoncepcyjne, leki psychotropowe lub benzodiazepiny, leki alfa- i beta-adrenergiczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe, leki glukokortykoidowe i mineralokortykoidowe oraz leki powodujące uspokojenie lub pobudzenie. Na przykład dozwolone jest obecne stosowanie acetaminofenu lub ibuprofenu, podczas gdy obecne stosowanie benadrylu lub metylofenidatu nie jest dozwolone.
  6. Ciąża lub stan karmienia piersią: Obecnie karmi piersią lub jest w ciąży (potwierdzone testem ciążowym, który zostanie przeprowadzony podczas badania przesiewowego iw dniu badania prowokacyjnego).

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA Z BADAŃ FMRI:

  1. Przedmioty metalowe lub elektroniczne: Metalowe płytki, niektóre rodzaje aparatów dentystycznych, rozruszniki serca itp., które są wrażliwe na pola elektromagnetyczne, są przeciwwskazaniem do skanowania MRI.
  2. Klaustrofobia: Uczestnicy zostaną zapytani o potencjalny dyskomfort związany z przebywaniem w zamkniętej przestrzeni, takiej jak skaner MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 maja 2006

Ukończenie studiów

16 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

16 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060155
  • 06-M-0155

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj