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Identificando o papel da ocitocina e da vasopressina no funcionamento dos sistemas neurocognitivos envolvidos nos transtornos do humor

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
O objetivo deste protocolo, amplamente declarado, é usar manipulações direcionadas com oxitocina (OT) e arginina vasopressina (AVP) administradas por via intranasal em conjunto com paradigmas neurocognitivos e de neuroimagem para avaliar alegações de que OT e AVP inibem e facilitam, respectivamente, o processamento eficaz de sinais aversivos. Além disso, desejamos examinar se os níveis aumentados de vasopressina aumentarão e os níveis aumentados de oxitocina diminuirão a resposta neural na amígdala e outras estruturas límbicas a estímulos aversivos. Além disso, desejamos avaliar se a administração de OT e AVP levará à facilitação do reconhecimento coespecífico, como parece ser o caso de outras espécies de mamíferos....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo:

O objetivo deste protocolo, amplamente declarado, é usar manipulações direcionadas com oxitocina (OT) e arginina vasopressina (AVP) administradas por via intranasal em conjunto com paradigmas neurocognitivos e de neuroimagem para avaliar alegações de que OT e AVP inibem e facilitam, respectivamente, o processamento eficaz de sinais aversivos.

População do estudo:

Um total de 216 adultos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino entre 20-40 anos de idade.

Projeto:

Este protocolo envolverá uma série de estudos independentes. Cada estudo exigirá uma visita, além de uma visita de triagem, envolve uma avaliação física e psiquiátrica. A própria visita do estudo envolverá desafio farmacológico seguido de testes neurocognitivos ou de neuroimagem.

Medidas de resultado:

Além disso, desejamos examinar se os níveis aumentados de vasopressina aumentarão e os níveis aumentados de oxitocina diminuirão a resposta neural na amígdala e outras estruturas límbicas a estímulos aversivos. Além disso, desejamos avaliar se a administração de OT e AVP levará à facilitação do reconhecimento coespecífico, como parece ser o caso de outras espécies de mamíferos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Idade: Os participantes serão homens e mulheres saudáveis, de 20 a 40 anos de idade. Números aproximadamente iguais de homens e mulheres serão incluídos em cada estudo.
    2. QI: O QI, medido por 4 subescalas da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Revisada (WAIS-R), deve ser superior a 80. Testes anteriores em nosso laboratório indicaram que esse corte permite resultados generalizáveis ​​ao máximo, garantindo que todos os participantes entender e ser capaz de concluir os procedimentos de teste.
    3. Fase menstrual: as participantes do sexo feminino serão testadas apenas durante a fase folicular de seu ciclo menstrual (definida como os dias 6 a 12 após o primeiro dia do último período menstrual e confirmada por meio de kits de teste de ovulação).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Como fatores como doença psiquiátrica ou doença do SNC podem influenciar a atividade cerebral funcional, esses fatores são excludentes.

  1. Histórico psiquiátrico: Os participantes serão avaliados de acordo com os critérios do DSM-IV por meio de entrevistas psiquiátricas padronizadas conduzidas por examinadores treinados (SCID). Todos os participantes estarão livres de qualquer transtorno afetivo grave atual ou passado, transtorno psicótico, dependência de substâncias, anorexia, transtorno somatoforme ou transtornos de ansiedade, incluindo fobias específicas.
  2. Doenças médicas: Doenças médicas agudas ou crônicas moderadas ou graves (por exemplo, doença cardíaca, diabetes, epilepsia, gripe).
  3. Fatores de risco cardiovascular: história de hipertensão com pressão arterial basal acima de 140 mm Hg (sistólica) acima de 85 mm Hg (diastólica). Também qualquer história de síncope e/ou pressão arterial basal abaixo de 100 mm Hg (sistólica).
  4. Doença do SNC: história conhecida de anormalidades cerebrais (por exemplo, neoplasias, cistos subaracnóideos), doença cerebrovascular, doença infecciosa (por exemplo, abscesso), outra doença do sistema nervoso central ou história de traumatismo craniano que resultou em déficit neurológico persistente ou perda de consciência superior a 3 minutos.
  5. Status da medicação: Atualmente em uso regular de medicação que interferiria nos resultados do estudo. Isso inclui hormônios contraceptivos, medicamentos psicotrópicos ou benzodiazepínicos, medicamentos alfa e beta adrenérgicos, outros medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos glicocorticóides e mineralocorticóides e medicamentos que causam sedação ou estimulação. Por exemplo, o uso atual de acetaminofeno ou ibuprofeno é permitido, enquanto o uso atual de benadril ou metilfenidato não é.
  6. Gravidez ou estado de enfermagem: Atualmente amamentando ou grávida (conforme documentado pelo teste de gravidez que será realizado na triagem e no dia do estudo de desafio).

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ADICIONAIS PARA ESTUDOS DE FMRI:

  1. Objetos metálicos ou eletrônicos: placas de metal, certos tipos de aparelhos dentários, marcapassos cardíacos, etc., que são sensíveis a campos eletromagnéticos, contra-indicam exames de ressonância magnética.
  2. Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre o possível desconforto em estar em um espaço fechado, como um scanner de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de maio de 2006

Conclusão do estudo

16 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

16 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 060155
  • 06-M-0155

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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