Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin ja vasopressiinin roolin tunnistaminen mielialahäiriöihin liittyvien neurokognitiivisten järjestelmien toiminnassa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)
Tämän protokollan laajasti ilmaistuna tavoitteena on käyttää kohdennettuja manipulaatioita intranasaalisesti annettavalla oksitosiinilla (OT) ja arginiinivasopressiinillä (AVP) yhdessä neurokognitiivisten ja neurokuvantamisparadigmojen kanssa arvioimaan väitteitä, joiden mukaan OT ja AVP estävät ja helpottavat vastaavasti tehokasta prosessointia. vastenmielisiä signaaleja. Lisäksi haluamme tutkia, lisäävätkö kohonneet vasopressiinitasot ja laskevatko kohonneet oksitosiinitasot hermovastetta amygdalassa ja muissa limbisissa rakenteissa vastenmielisille ärsykkeille. Lisäksi haluamme arvioida, johtaako OT:n ja AVP:n antaminen spesifisen tunnistamisen helpottamiseen, kuten näyttää tapahtuvan muiden nisäkäslajien kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän protokollan laajasti ilmaistuna tavoitteena on käyttää kohdennettuja manipulaatioita intranasaalisesti annettavalla oksitosiinilla (OT) ja arginiinivasopressiinillä (AVP) yhdessä neurokognitiivisten ja neurokuvantamisparadigmojen kanssa arvioimaan väitteitä, joiden mukaan OT ja AVP estävät ja helpottavat vastaavasti tehokasta prosessointia. vastenmielisiä signaaleja.

Tutkimusväestö:

Yhteensä 216 tervettä 20-40-vuotiasta miestä ja naista.

Design:

Tämä protokolla sisältää sarjan riippumattomia tutkimuksia. Jokainen tutkimus vaatii yhden käynnin seulontakäynnin lisäksi, sisältää fyysisen ja psykiatrisen arvioinnin. Opintovierailu itsessään sisältää farmakologisen haasteen, jota seuraa neurokognitiivinen tai neuroimaging-testaus.

Tulostoimenpiteet:

Lisäksi haluamme tutkia, lisäävätkö kohonneet vasopressiinitasot ja laskevatko kohonneet oksitosiinitasot hermovastetta amygdalassa ja muissa limbisissa rakenteissa vastenmielisille ärsykkeille. Lisäksi haluamme arvioida, johtaako OT:n ja AVP:n antaminen spesifisen tunnistamisen helpottamiseen, kuten näyttää tapahtuvan muiden nisäkäslajien kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Ikä: Osallistujat ovat terveitä miehiä ja naisia, iältään 20-40 vuotta. Kussakin tutkimuksessa otetaan mukaan suunnilleen yhtä suuri määrä miehiä ja naisia.
    2. IQ: Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) -asteikolla mitattuna IQ:n on oltava suurempi kuin 80. Laboratoriossamme tehdyt aikaisemmat testit ovat osoittaneet, että tämä raja mahdollistaa maksimaalisen yleistettävissä olevat tulokset varmistaen samalla, että kaikki osallistujat ymmärtää ja pystyä suorittamaan testausmenettelyt.
    3. Kuukautisvaihe: Naisosallistujat testataan vain heidän kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa (määritelty päiväksi 6–12 viimeisen kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen ja varmistetaan ovulaation testaussarjoilla).

POISTAMISKRITEERIT:

Koska tekijät, kuten psykiatrinen sairaus tai keskushermostosairaus, voivat vaikuttaa toiminnalliseen aivotoimintaan, nämä tekijät ovat poissulkevia.

  1. Psykiatrinen historia: Osallistujat arvioidaan DSM-IV-kriteerien mukaisesti koulutettujen tutkijoiden (SCID) suorittamien standardisoitujen psykiatristen haastattelujen avulla. Kaikilla osallistujilla ei ole nykyisiä tai aiempia vakavia mielialahäiriöitä, psykoottisia häiriöitä, päihderiippuvuutta, anoreksiaa, somatoformista häiriötä tai ahdistuneisuushäiriötä, mukaan lukien tietyt fobiat.
  2. Lääketieteelliset sairaudet: Keskivaikeat tai vaikeat akuutit tai krooniset sairaudet (esim. sydänsairaus, diabetes, epilepsia, influenssa).
  3. Kardiovaskulaariset riskitekijät: Aiempi verenpainetauti, jonka lähtötason verenpaine on yli 140 mmHg (systolinen) yli 85 mmHg (diastolinen). Myös pyörtymä ja/tai alle 100 mmHg (systolinen) lähtötason verenpaine.
  4. Keskushermostosairaus: Tunnettu aivojen poikkeavuudet (esim. kasvaimet, subarachnoidiset kystat), aivoverisuonitauti, infektiosairaus (esim. paise), muu keskushermostosairaus tai aiempi pään vamma, joka on johtanut jatkuvaan neurologiseen vajaatoimintaan tai tajunnan menetykseen yli 3 minuuttia.
  5. Lääkitystila: Tällä hetkellä säännöllinen lääkitys, joka häiritsisi tutkimustuloksia. Näitä ovat ehkäisyhormonit, psykotrooppiset lääkkeet tai bentsodiatsepiinit, alfa- ja beeta-adrenergiset lääkkeet, muut verenpainelääkkeet, glukokortikoidi- ja mineralokortikoidilääkkeet sekä sedaatiota tai stimulaatiota aiheuttavat lääkkeet. Esimerkiksi asetaminofeenin tai ibuprofeenin nykyinen käyttö on sallittua, kun taas benadryylin tai metyylifenidaatin nykyinen käyttö ei ole sallittua.
  6. Raskaus tai imetys: Tällä hetkellä imetät tai raskaana (kuten se on dokumentoitu raskaustestillä, joka suoritetaan seulonnassa ja altistustutkimuksen päivänä).

FMRI-TUTKIMUKSIEN LISÄPOIKKEUSKRITEERIT:

  1. Metalli- tai elektroniset esineet: Sähkömagneettisille kentille herkät metallilevyt, tietyntyyppiset hammastuet, sydämentahdistimet jne. ovat vasta-aiheisia magneettikuvausten tekemiseen.
  2. Klaustrofobia: Osallistujia kysytään mahdollisista epämukavuudesta suljetussa tilassa, kuten MRI-skannerin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060155
  • 06-M-0155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa