- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00325065
Oksitosiinin ja vasopressiinin roolin tunnistaminen mielialahäiriöihin liittyvien neurokognitiivisten järjestelmien toiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän protokollan laajasti ilmaistuna tavoitteena on käyttää kohdennettuja manipulaatioita intranasaalisesti annettavalla oksitosiinilla (OT) ja arginiinivasopressiinillä (AVP) yhdessä neurokognitiivisten ja neurokuvantamisparadigmojen kanssa arvioimaan väitteitä, joiden mukaan OT ja AVP estävät ja helpottavat vastaavasti tehokasta prosessointia. vastenmielisiä signaaleja.
Tutkimusväestö:
Yhteensä 216 tervettä 20-40-vuotiasta miestä ja naista.
Design:
Tämä protokolla sisältää sarjan riippumattomia tutkimuksia. Jokainen tutkimus vaatii yhden käynnin seulontakäynnin lisäksi, sisältää fyysisen ja psykiatrisen arvioinnin. Opintovierailu itsessään sisältää farmakologisen haasteen, jota seuraa neurokognitiivinen tai neuroimaging-testaus.
Tulostoimenpiteet:
Lisäksi haluamme tutkia, lisäävätkö kohonneet vasopressiinitasot ja laskevatko kohonneet oksitosiinitasot hermovastetta amygdalassa ja muissa limbisissa rakenteissa vastenmielisille ärsykkeille. Lisäksi haluamme arvioida, johtaako OT:n ja AVP:n antaminen spesifisen tunnistamisen helpottamiseen, kuten näyttää tapahtuvan muiden nisäkäslajien kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä: Osallistujat ovat terveitä miehiä ja naisia, iältään 20-40 vuotta. Kussakin tutkimuksessa otetaan mukaan suunnilleen yhtä suuri määrä miehiä ja naisia.
- IQ: Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) -asteikolla mitattuna IQ:n on oltava suurempi kuin 80. Laboratoriossamme tehdyt aikaisemmat testit ovat osoittaneet, että tämä raja mahdollistaa maksimaalisen yleistettävissä olevat tulokset varmistaen samalla, että kaikki osallistujat ymmärtää ja pystyä suorittamaan testausmenettelyt.
- Kuukautisvaihe: Naisosallistujat testataan vain heidän kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa (määritelty päiväksi 6–12 viimeisen kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen ja varmistetaan ovulaation testaussarjoilla).
POISTAMISKRITEERIT:
Koska tekijät, kuten psykiatrinen sairaus tai keskushermostosairaus, voivat vaikuttaa toiminnalliseen aivotoimintaan, nämä tekijät ovat poissulkevia.
- Psykiatrinen historia: Osallistujat arvioidaan DSM-IV-kriteerien mukaisesti koulutettujen tutkijoiden (SCID) suorittamien standardisoitujen psykiatristen haastattelujen avulla. Kaikilla osallistujilla ei ole nykyisiä tai aiempia vakavia mielialahäiriöitä, psykoottisia häiriöitä, päihderiippuvuutta, anoreksiaa, somatoformista häiriötä tai ahdistuneisuushäiriötä, mukaan lukien tietyt fobiat.
- Lääketieteelliset sairaudet: Keskivaikeat tai vaikeat akuutit tai krooniset sairaudet (esim. sydänsairaus, diabetes, epilepsia, influenssa).
- Kardiovaskulaariset riskitekijät: Aiempi verenpainetauti, jonka lähtötason verenpaine on yli 140 mmHg (systolinen) yli 85 mmHg (diastolinen). Myös pyörtymä ja/tai alle 100 mmHg (systolinen) lähtötason verenpaine.
- Keskushermostosairaus: Tunnettu aivojen poikkeavuudet (esim. kasvaimet, subarachnoidiset kystat), aivoverisuonitauti, infektiosairaus (esim. paise), muu keskushermostosairaus tai aiempi pään vamma, joka on johtanut jatkuvaan neurologiseen vajaatoimintaan tai tajunnan menetykseen yli 3 minuuttia.
- Lääkitystila: Tällä hetkellä säännöllinen lääkitys, joka häiritsisi tutkimustuloksia. Näitä ovat ehkäisyhormonit, psykotrooppiset lääkkeet tai bentsodiatsepiinit, alfa- ja beeta-adrenergiset lääkkeet, muut verenpainelääkkeet, glukokortikoidi- ja mineralokortikoidilääkkeet sekä sedaatiota tai stimulaatiota aiheuttavat lääkkeet. Esimerkiksi asetaminofeenin tai ibuprofeenin nykyinen käyttö on sallittua, kun taas benadryylin tai metyylifenidaatin nykyinen käyttö ei ole sallittua.
- Raskaus tai imetys: Tällä hetkellä imetät tai raskaana (kuten se on dokumentoitu raskaustestillä, joka suoritetaan seulonnassa ja altistustutkimuksen päivänä).
FMRI-TUTKIMUKSIEN LISÄPOIKKEUSKRITEERIT:
- Metalli- tai elektroniset esineet: Sähkömagneettisille kentille herkät metallilevyt, tietyntyyppiset hammastuet, sydämentahdistimet jne. ovat vasta-aiheisia magneettikuvausten tekemiseen.
- Klaustrofobia: Osallistujia kysytään mahdollisista epämukavuudesta suljetussa tilassa, kuten MRI-skannerin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohus B, Kovacs GL, de Wied D. Oxytocin, vasopressin and memory: opposite effects on consolidation and retrieval processes. Brain Res. 1978 Nov 24;157(2):414-7. doi: 10.1016/0006-8993(78)90052-5. No abstract available.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Dyball RE, Paterson AT. Neurohypophysial hormones and brain function: the neurophysiological effects of oxytocin and vasopressin. Pharmacol Ther. 1983;20(3):419-36. doi: 10.1016/0163-7258(83)90035-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060155
- 06-M-0155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .