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Identificazione del ruolo dell'ossitocina e della vasopressina nel funzionamento dei sistemi neurocognitivi coinvolti nei disturbi dell'umore

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)
L'obiettivo di questo protocollo, ampiamente affermato, è utilizzare manipolazioni mirate con ossitocina (OT) e arginina vasopressina (AVP) somministrate per via intranasale in combinazione con paradigmi neurocognitivi e di neuroimaging per valutare le affermazioni secondo cui OT e AVP inibiscono e facilitano, rispettivamente, l'elaborazione efficace di segnali avversi. Inoltre, desideriamo esaminare se l'aumento dei livelli di vasopressina aumenterà, e l'aumento dei livelli di ossitocina diminuirà, la risposta neurale nell'amigdala e in altre strutture limbiche agli stimoli avversi. Inoltre, desideriamo valutare se la somministrazione di OT e AVP porterà alla facilitazione del riconoscimento conspecifico come sembra essere il caso per altre specie di mammiferi....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo protocollo, ampiamente affermato, è utilizzare manipolazioni mirate con ossitocina (OT) e arginina vasopressina (AVP) somministrate per via intranasale in combinazione con paradigmi neurocognitivi e di neuroimaging per valutare le affermazioni secondo cui OT e AVP inibiscono e facilitano, rispettivamente, l'elaborazione efficace di segnali avversi.

Popolazione di studio:

Un totale di 216 adulti maschi e femmine sani di età compresa tra i 20 e i 40 anni.

Progetto:

Questo protocollo comporterà una serie di studi indipendenti. Ogni studio richiederà una visita oltre a una visita di screening, comporta una valutazione fisica e psichiatrica. La stessa visita di studio comporterà una sfida farmacologica seguita da test neurocognitivi o di neuroimaging.

Misure di risultato:

Inoltre, desideriamo esaminare se l'aumento dei livelli di vasopressina aumenterà, e l'aumento dei livelli di ossitocina diminuirà, la risposta neurale nell'amigdala e in altre strutture limbiche agli stimoli avversi. Inoltre, desideriamo valutare se la somministrazione di OT e AVP porterà alla facilitazione del riconoscimento conspecifico come sembra essere il caso per altre specie di mammiferi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Età: i partecipanti saranno maschi e femmine sani, di età compresa tra 20 e 40 anni. In ogni studio sarà incluso un numero approssimativamente uguale di maschi e femmine.
    2. QI: il QI, misurato da 4 sottoscale della Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), deve essere maggiore di 80. I test precedenti nel nostro laboratorio hanno indicato che questo limite consente risultati massimamente generalizzabili, garantendo al tempo stesso che tutti i partecipanti comprendere ed essere in grado di completare le procedure di test.
    3. Fase mestruale: le partecipanti di sesso femminile saranno testate solo durante la fase follicolare del loro ciclo mestruale (definito come giorni 6-12 dopo il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale e confermato utilizzando kit di test di ovulazione).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Poiché fattori come la malattia psichiatrica o la malattia del sistema nervoso centrale possono influenzare l'attività cerebrale funzionale, questi fattori sono esclusivi.

  1. Storia psichiatrica: i partecipanti saranno valutati utilizzando i criteri del DSM-IV tramite interviste psichiatriche standardizzate condotte da esaminatori qualificati (SCID). Tutti i partecipanti saranno liberi da qualsiasi disturbo affettivo maggiore attuale o passato, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze, anoressia, disturbo somatoforme o disturbi d'ansia comprese fobie specifiche.
  2. Malattie mediche: malattie mediche acute o croniche moderate o gravi (ad es. malattie cardiache, diabete, epilessia, influenza).
  3. Fattori di rischio cardiovascolare: storia di ipertensione con pressione arteriosa basale superiore a 140 mm Hg (sistolica) superiore a 85 mm Hg (diastolica). Anche qualsiasi storia di sincope e/o pressione arteriosa basale inferiore a 100 mm Hg (sistolica).
  4. Malattia del sistema nervoso centrale: storia nota di anomalie cerebrali (ad es. neoplasie, cisti subaracnoidee), malattia cerebrovascolare, malattia infettiva (ad es. ascesso), altra malattia del sistema nervoso centrale o storia di trauma cranico che ha provocato un deficit neurologico persistente o perdita di coscienza maggiore di 3 minuti.
  5. Stato del farmaco: Attualmente in trattamento regolare con farmaci che interferirebbero con i risultati dello studio. Ciò include ormoni contraccettivi, farmaci psicotropi o benzodiazepine, farmaci alfa e beta adrenergici, altri farmaci antipertensivi, farmaci glucocorticoidi e mineralcorticoidi e farmaci che causano sedazione o stimolazione. Ad esempio, l'uso corrente di paracetamolo o ibuprofene è consentito, mentre l'uso corrente di benadryl o metilfenidato non lo è.
  6. Stato di gravidanza o allattamento: attualmente in allattamento o incinta (come documentato dal test di gravidanza che verrà eseguito allo screening e il giorno dello studio di provocazione).

ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE PER GLI STUDI FMRI:

  1. Oggetti metallici o elettronici: piastre metalliche, alcuni tipi di apparecchi ortodontici, pacemaker cardiaci, ecc., che sono sensibili ai campi elettromagnetici, controindicano le scansioni MRI.
  2. Claustrofobia: i partecipanti saranno interrogati sul potenziale disagio nell'essere in uno spazio chiuso, come uno scanner MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

5 maggio 2006

Completamento dello studio

16 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

16 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060155
  • 06-M-0155

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