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禁酒治療後のマグネシウム

2006年5月11日 更新者:Finnish Foundation for Alcohol Studies
主な目的は、マグネシウム錠剤の補給が、アルコール離脱の治療を受けた直後のアルコール依存症患者のGGT酵素活性の上昇を低下させるかどうかを確認することです. 二次的な目的は、サプリメントがこれらの患者の ASAT および ALAT 酵素の活性を低下させ、筋力を増加させ、血圧を低下させ、抑うつ症状を軽減するかどうかを調べることです.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

マグネシウム (Mg) 欠乏症は、アルコール中毒者の間で一般的です。 動物研究は、マグネシウム欠乏がアルコールによって引き起こされる肝臓の損傷を悪化させることを示しました. 慢性アルコール依存症に関するある研究では、6 週間にわたるマグネシウムの補給により、肝機能に関連する 3 つの酵素の異常に高い活性が低下し、血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) が減少し、筋力が増加することが示唆されました。 [4]。 ただし、これらの結果は、片側検定を適用した場合にのみ 5% レベルで有意でした。 マグネシウム補給は、飲酒後の肝臓の回復を改善する可能性があるようですが、臨床診療のための明確な推奨事項を正当化するほどの証拠はまだありません. マグネシウム欠乏症はまた、うつ病の症状の1つである可能性があり、高血圧を悪化させる可能性があります. 現在の無作為化並行群二重盲検試験の主な目的は、アルコール離脱治療を受けた直後のアルコール依存症患者の GGT 酵素活性の上昇が、経口マグネシウム補給によって減少するかどうかを確認することです。 二次的な目的は、サプリメントがこれらの患者の ASAT および ALAT 酵素の活性を低下させ、筋力を増加させ、血圧を低下させ、抑うつ症状を軽減するかどうかを調べることです.

研究の種類

介入

入学

178

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Helsinki、フィンランド、00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性アルコール離脱による治療への入院
  • 血清 GGT の上昇 (男性 > 80、女性 > 50)
  • 年齢 20~64歳
  • フォローアップを容易にするための固定アドレスと電話

除外基準:

  • 過去2ヶ月以内のMg補給 250mg錠10錠以上
  • 心拍リズム障害の病歴
  • Mg治療に対する禁忌
  • 血清クレアチニンが異常に高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血清γ-グルタミルトランスフェラーゼ(GGT)活性

二次結果の測定

結果測定
血圧
抑うつ症状
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT) 活性
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) 活性
握り筋力

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kari Poikolainen, Dr Med Sci、Finnish Foundation for Alcohol Studies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月11日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FFAS-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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