- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00325299
Magnésio após o tratamento de abstinência de álcool
11 de maio de 2006 atualizado por: Finnish Foundation for Alcohol Studies
O objetivo principal é verificar se a suplementação com comprimidos de magnésio diminuirá a atividade elevada da enzima GGT em pacientes alcoólatras imediatamente após terem sido tratados para abstinência alcoólica.
Os objetivos secundários são descobrir se a suplementação diminui a atividade das enzimas ASAT e ALAT, aumenta a força muscular, diminui a pressão arterial e diminui os sintomas depressivos nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de magnésio (Mg) é comum entre os alcoólatras.
Estudos em animais demonstraram que a deficiência de magnésio agrava o dano hepático causado pelo álcool.
Um estudo sobre alcoólatras crônicos sugeriu que a suplementação de magnésio durante seis semanas diminui as atividades anormalmente altas de três enzimas relacionadas à função hepática: soro gama-glutamiltransferase (GGT), aspartato-aminotransferase (ASAT) e alanina-aminotransferase (ALAT) e aumenta a força muscular [4].
Esses resultados foram, no entanto, significativos ao nível de 5% apenas quando um teste unilateral foi aplicado.
Parece que a suplementação de magnésio pode melhorar a recuperação do fígado após uma bebedeira, mas a evidência ainda não é forte o suficiente para garantir recomendações claras para a prática clínica.
A deficiência de magnésio também pode ser um dos sintomas da depressão e agravar a hipertensão.
O objetivo principal do presente estudo randomizado, de grupos paralelos e duplo-cego é verificar se a suplementação oral de magnésio diminuirá a atividade elevada da enzima GGT em pacientes alcoólatras imediatamente após terem sido tratados para abstinência alcoólica.
Os objetivos secundários são descobrir se a suplementação diminui a atividade das enzimas ASAT e ALAT, aumenta a força muscular, diminui a pressão arterial e diminui os sintomas depressivos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
178
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00531
- Finnish Foundation for Alcohol Studies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão ao tratamento devido a uma abstinência alcoólica aguda
- GGT sérica elevada (homens>80, mulheres>50)
- Idade 20-64 anos
- Endereço fixo e telefone para facilitar o acompanhamento
Critério de exclusão:
- Suplementação de Mg nos últimos dois meses dez comprimidos de 250 mg ou mais
- Histórico de distúrbios do ritmo cardíaco
- Contra-indicações contra o tratamento com Mg
- Creatinina sérica anormalmente alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Atividade sérica de gama-glutamiltransferase (GGT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão sanguínea
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Sintomas depressivos
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Atividade de aspartato-aminotransferase (ASAT)
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Atividade de alanina-aminotransferase (ALAT)
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Força muscular de preensão palmar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFAS-02
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