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Magnésio após o tratamento de abstinência de álcool

11 de maio de 2006 atualizado por: Finnish Foundation for Alcohol Studies
O objetivo principal é verificar se a suplementação com comprimidos de magnésio diminuirá a atividade elevada da enzima GGT em pacientes alcoólatras imediatamente após terem sido tratados para abstinência alcoólica. Os objetivos secundários são descobrir se a suplementação diminui a atividade das enzimas ASAT e ALAT, aumenta a força muscular, diminui a pressão arterial e diminui os sintomas depressivos nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência de magnésio (Mg) é comum entre os alcoólatras. Estudos em animais demonstraram que a deficiência de magnésio agrava o dano hepático causado pelo álcool. Um estudo sobre alcoólatras crônicos sugeriu que a suplementação de magnésio durante seis semanas diminui as atividades anormalmente altas de três enzimas relacionadas à função hepática: soro gama-glutamiltransferase (GGT), aspartato-aminotransferase (ASAT) e alanina-aminotransferase (ALAT) e aumenta a força muscular [4]. Esses resultados foram, no entanto, significativos ao nível de 5% apenas quando um teste unilateral foi aplicado. Parece que a suplementação de magnésio pode melhorar a recuperação do fígado após uma bebedeira, mas a evidência ainda não é forte o suficiente para garantir recomendações claras para a prática clínica. A deficiência de magnésio também pode ser um dos sintomas da depressão e agravar a hipertensão. O objetivo principal do presente estudo randomizado, de grupos paralelos e duplo-cego é verificar se a suplementação oral de magnésio diminuirá a atividade elevada da enzima GGT em pacientes alcoólatras imediatamente após terem sido tratados para abstinência alcoólica. Os objetivos secundários são descobrir se a suplementação diminui a atividade das enzimas ASAT e ALAT, aumenta a força muscular, diminui a pressão arterial e diminui os sintomas depressivos nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

178

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão ao tratamento devido a uma abstinência alcoólica aguda
  • GGT sérica elevada (homens>80, mulheres>50)
  • Idade 20-64 anos
  • Endereço fixo e telefone para facilitar o acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Suplementação de Mg nos últimos dois meses dez comprimidos de 250 mg ou mais
  • Histórico de distúrbios do ritmo cardíaco
  • Contra-indicações contra o tratamento com Mg
  • Creatinina sérica anormalmente alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Atividade sérica de gama-glutamiltransferase (GGT)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Pressão sanguínea
Sintomas depressivos
Atividade de aspartato-aminotransferase (ASAT)
Atividade de alanina-aminotransferase (ALAT)
Força muscular de preensão palmar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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