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Magnésium après traitement de sevrage alcoolique

11 mai 2006 mis à jour par: Finnish Foundation for Alcohol Studies
L'objectif principal est de voir si la supplémentation en comprimés de magnésium réduira l'activité enzymatique élevée de la GGT chez les patients alcooliques immédiatement après avoir été traités pour sevrage alcoolique. Les objectifs secondaires sont de savoir si la supplémentation diminue l'activité des enzymes ASAT et ALAT, augmente la force musculaire, diminue la tension artérielle et diminue les symptômes dépressifs chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carence en magnésium (Mg) est fréquente chez les alcooliques. Des études animales ont montré que la carence en magnésium aggrave les dommages hépatiques causés par l'alcool. Une étude sur des alcooliques chroniques a suggéré qu'une supplémentation en magnésium sur six semaines diminue les activités anormalement élevées de trois enzymes liées à la fonction hépatique : la gamma-glutamyltransférase sérique (GGT), l'aspartate-aminotransférase (ASAT) et l'alanine-aminotransférase (ALAT), et augmente la force musculaire. [4]. Ces résultats n'étaient toutefois significatifs au seuil de 5 % que lorsqu'un test unilatéral était appliqué. Il semble que la supplémentation en magnésium puisse améliorer la récupération du foie après une consommation d'alcool, mais les preuves ne sont pas encore suffisamment solides pour justifier des recommandations claires pour la pratique clinique. Une carence en magnésium peut également être l'un des symptômes de la dépression et peut aggraver l'hypertension. L'objectif principal du présent essai randomisé, en groupes parallèles et en double aveugle est de voir si la supplémentation orale en magnésium réduira l'activité enzymatique élevée de la GGT chez les patients alcooliques immédiatement après qu'ils aient été traités pour sevrage alcoolique. Les objectifs secondaires sont de savoir si la supplémentation diminue l'activité des enzymes ASAT et ALAT, augmente la force musculaire, diminue la tension artérielle et diminue les symptômes dépressifs chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

178

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission en traitement en raison d'un sevrage alcoolique aigu
  • GGT sérique élevée (hommes> 80, femmes> 50)
  • Âge 20-64 ans
  • Adresse fixe et un téléphone pour faciliter le suivi

Critère d'exclusion:

  • Supplémentation en magnésium au cours des deux derniers mois 10 comprimés de 250 mg ou plus
  • Antécédents de troubles du rythme cardiaque
  • Contre-indications au traitement Mg
  • Créatinine sérique anormalement élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Activité gamma-glutamyltransférase (GGT) sérique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pression artérielle
Symptômes dépressifs
Activité aspartate-aminotransférase (ASAT)
Activité alanine-aminotransférase (ALAT)
Force musculaire de la poignée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FFAS-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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