Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium efter alkoholabstinensbehandling

11 maj 2006 uppdaterad av: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Det primära syftet är att se om magnesiumtabletter kommer att minska förhöjd GGT-enzymaktivitet hos alkoholiserade patienter omedelbart efter att de behandlats för alkoholabstinens. De sekundära syftena är att ta reda på om tillskott minskar aktiviteten av ASAT- och ALAT-enzymer, ökar muskelstyrkan, sänker blodtrycket och minskar depressiva symtom hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesiumbrist (Mg) är vanligt bland alkoholister. Djurstudier har visat att magnesiumbrist förvärrar leverskadorna orsakade av alkohol. En studie på kroniska alkoholister antydde att magnesiumtillskott under sex veckor minskar onormalt höga aktiviteter av tre enzymer relaterade till leverfunktion: serum-gamma-glutamyltransferas (GGT), aspartat-aminotransferas (ASAT) och alanin-aminotransferas (ALAT), och ökar muskelstyrkan [4]. Dessa resultat var emellertid signifikanta på 5 %-nivån endast när ett 1-sidigt test användes. Det verkar som om magnesiumtillskott kan förbättra leveråterhämtningen efter en drink, men bevisen är ännu inte tillräckligt starka för att motivera tydliga rekommendationer för klinisk praxis. Magnesiumbrist kan också vara ett av symptomen på depression och kan förvärra hypertoni. Det primära syftet med den nuvarande randomiserade, parallella gruppen, dubbelblinda studien är att se om oralt magnesiumtillskott kommer att minska förhöjd GGT-enzymaktivitet hos alkoholhaltiga patienter omedelbart efter att de hade behandlats för alkoholabstinens. De sekundära syftena är att ta reda på om tillskott minskar aktiviteten av ASAT- och ALAT-enzymer, ökar muskelstyrkan, sänker blodtrycket och minskar depressiva symtom hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

178

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning till behandling på grund av akut alkoholabstinens
  • Förhöjd serum-GGT (män >80, kvinnor >50)
  • Ålder 20-64 år
  • Fast adress och telefon för att underlätta uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • Mg-tillskott under de senaste två månaderna tio 250 mg tabletter eller mer
  • Historik om hjärtrytmrubbningar
  • Kontraindikationer mot Mg-behandling
  • Onormalt högt serumkreatinin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Serum gamma-glutamyltransferas (GGT) aktivitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck
Depressiva symtom
Aspartat-aminotransferas (ASAT) aktivitet
Alanin-aminotransferas (ALAT) aktivitet
Muskelstyrka i handgrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Utredare

  • Huvudutredare: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FFAS-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera