Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium etter alkoholabstinensbehandling

11. mai 2006 oppdatert av: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Hovedformålet er å se om magnesiumtabletttilskudd vil redusere forhøyet GGT-enzymaktivitet hos alkoholiserte pasienter umiddelbart etter at de har blitt behandlet for alkoholabstinens. De sekundære målene er å finne ut om tilskudd reduserer aktiviteten til ASAT- og ALAT-enzymer, øker muskelstyrken, reduserer blodtrykket og reduserer depressive symptomer hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnesium (Mg) mangel er vanlig blant alkoholikere. Dyrestudier har vist at magnesiummangel forverrer leverskaden forårsaket av alkohol. En studie på kroniske alkoholikere antydet at magnesiumtilskudd over seks uker reduserer unormalt høye aktiviteter av tre enzymer relatert til leverfunksjon: serum gamma-glutamyltransferase (GGT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og alanin-aminotransferase (ALAT), og øker muskelstyrken [4]. Disse resultatene var imidlertid signifikante på 5 %-nivået bare når en 1-sidig test ble brukt. Det ser ut til at magnesiumtilskudd kan forbedre levergjenopprettingen etter en drikkekamp, ​​men bevisene er ennå ikke sterke nok til å garantere klare anbefalinger for klinisk praksis. Magnesiummangel kan også være et av symptomene på depresjon og kan forverre hypertensjon. Den primære hensikten med den nåværende randomiserte, parallelle gruppen, dobbeltblinde studien er å se om oral magnesiumtilskudd vil redusere forhøyet GGT-enzymaktivitet hos alkoholiserte pasienter umiddelbart etter at de har blitt behandlet for alkoholabstinens. De sekundære målene er å finne ut om tilskudd reduserer aktiviteten til ASAT- og ALAT-enzymer, øker muskelstyrken, reduserer blodtrykket og reduserer depressive symptomer hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

178

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse til behandling på grunn av akutt alkoholabstinens
  • Forhøyet serum GGT (menn >80, kvinner >50)
  • Alder 20-64 år
  • Fast adresse og telefon for å lette oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  • Mg-tilskudd i løpet av de siste to månedene ti 250 mg tabletter eller mer
  • Historie om hjerterytmeforstyrrelser
  • Kontraindikasjoner mot Mg-behandling
  • Unormalt høyt serumkreatinin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serum gamma-glutamyltransferase (GGT) aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykk
Depressive symptomer
Aspartat-aminotransferase (ASAT) aktivitet
Alanin-aminotransferase (ALAT) aktivitet
Håndgreps muskelstyrke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FFAS-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesium

3
Abonnere