Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium alkoholin vieroitushoidon jälkeen

torstai 11. toukokuuta 2006 päivittänyt: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö magnesiumtablettilisä alkoholipotilaiden kohonnutta GGT-entsyymiaktiivisuutta välittömästi alkoholin vieroitushoidon jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö lisäravinteet ASAT- ja ALAT-entsyymien aktiivisuutta, lisääkö lihasvoimaa, alentaa verenpainetta ja vähentääkö näiden potilaiden masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumin (Mg) puute on yleinen alkoholistien keskuudessa. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että magnesiumin puute pahentaa alkoholin aiheuttamia maksavaurioita. Eräässä kroonisilla alkoholisteilla tehdyssä tutkimuksessa ehdotettiin, että kuuden viikon ajan magnesiumlisä vähentää kolmen maksan toimintaan liittyvän entsyymin, seerumin gammaglutamyylitransferaasin (GGT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) ja alaniiniaminotransferaasin (ALAT) epänormaalin korkeaa aktiivisuutta ja lisää lihasvoimaa. [4]. Nämä tulokset olivat kuitenkin merkittäviä 5 %:n tasolla vain, kun käytettiin yksipuolista testiä. Näyttää siltä, ​​​​että magnesiumlisä saattaa parantaa maksan palautumista juopottelun jälkeen, mutta todisteet eivät ole vielä tarpeeksi vahvoja oikeuttaakseen selkeitä suosituksia kliiniseen käytäntöön. Magnesiumin puute voi myös olla yksi masennuksen oireista ja voi pahentaa verenpainetta. Tämän satunnaistetun, rinnakkaisryhmän kaksoissokkotutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettava magnesiumlisä kohonnutta GGT-entsyymiaktiivisuutta alkoholipotilailla heti alkoholin vieroitushoidon jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö lisäravinteet ASAT- ja ALAT-entsyymien aktiivisuutta, lisääkö lihasvoimaa, alentaa verenpainetta ja vähentääkö näiden potilaiden masennusoireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

178

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy hoitoon akuutin alkoholivieroitusoireen vuoksi
  • Kohonnut seerumin GGT (miehet > 80, naiset > 50)
  • Ikä 20-64 vuotta
  • Kiinteä osoite ja puhelin seurantaa helpottamaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mg-lisä viimeisen kahden kuukauden aikana kymmenen 250 mg:n tablettia tai enemmän
  • Sydämen rytmihäiriöiden historia
  • Mg-hoidon vasta-aiheet
  • Epänormaalin korkea seerumin kreatiniini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) aktiivisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine
Masennusoireet
Aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) aktiivisuus
Alaniiniaminotransferaasin (ALAT) aktiivisuus
Kädensijan lihasvoima

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa