- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00325299
Magnesium alkoholin vieroitushoidon jälkeen
torstai 11. toukokuuta 2006 päivittänyt: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö magnesiumtablettilisä alkoholipotilaiden kohonnutta GGT-entsyymiaktiivisuutta välittömästi alkoholin vieroitushoidon jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö lisäravinteet ASAT- ja ALAT-entsyymien aktiivisuutta, lisääkö lihasvoimaa, alentaa verenpainetta ja vähentääkö näiden potilaiden masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesiumin (Mg) puute on yleinen alkoholistien keskuudessa.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että magnesiumin puute pahentaa alkoholin aiheuttamia maksavaurioita.
Eräässä kroonisilla alkoholisteilla tehdyssä tutkimuksessa ehdotettiin, että kuuden viikon ajan magnesiumlisä vähentää kolmen maksan toimintaan liittyvän entsyymin, seerumin gammaglutamyylitransferaasin (GGT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) ja alaniiniaminotransferaasin (ALAT) epänormaalin korkeaa aktiivisuutta ja lisää lihasvoimaa. [4].
Nämä tulokset olivat kuitenkin merkittäviä 5 %:n tasolla vain, kun käytettiin yksipuolista testiä.
Näyttää siltä, että magnesiumlisä saattaa parantaa maksan palautumista juopottelun jälkeen, mutta todisteet eivät ole vielä tarpeeksi vahvoja oikeuttaakseen selkeitä suosituksia kliiniseen käytäntöön.
Magnesiumin puute voi myös olla yksi masennuksen oireista ja voi pahentaa verenpainetta.
Tämän satunnaistetun, rinnakkaisryhmän kaksoissokkotutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettava magnesiumlisä kohonnutta GGT-entsyymiaktiivisuutta alkoholipotilailla heti alkoholin vieroitushoidon jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö lisäravinteet ASAT- ja ALAT-entsyymien aktiivisuutta, lisääkö lihasvoimaa, alentaa verenpainetta ja vähentääkö näiden potilaiden masennusoireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
178
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00531
- Finnish Foundation for Alcohol Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy hoitoon akuutin alkoholivieroitusoireen vuoksi
- Kohonnut seerumin GGT (miehet > 80, naiset > 50)
- Ikä 20-64 vuotta
- Kiinteä osoite ja puhelin seurantaa helpottamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mg-lisä viimeisen kahden kuukauden aikana kymmenen 250 mg:n tablettia tai enemmän
- Sydämen rytmihäiriöiden historia
- Mg-hoidon vasta-aiheet
- Epänormaalin korkea seerumin kreatiniini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) aktiivisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaine
|
|
Masennusoireet
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) aktiivisuus
|
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALAT) aktiivisuus
|
|
Kädensijan lihasvoima
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFAS-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .