Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium efter alkoholabstinensbehandling

11. maj 2006 opdateret af: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Det primære formål er at se, om magnesiumtablettilskud vil reducere forhøjet GGT-enzymaktivitet hos alkoholiske patienter umiddelbart efter, at de er blevet behandlet for alkoholabstinenser. De sekundære mål er at finde ud af, om tilskud nedsætter aktiviteten af ​​ASAT- og ALAT-enzymer, øger muskelstyrken, sænker blodtrykket og mindsker depressive symptomer hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnesium (Mg) mangel er almindelig blandt alkoholikere. Dyreforsøg har vist, at magnesiummangel forværrer leverskader forårsaget af alkohol. En undersøgelse af kroniske alkoholikere antydede, at magnesiumtilskud over seks uger reducerer unormalt høje aktiviteter af tre enzymer relateret til leverfunktion: serum-gamma-glutamyltransferase (GGT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og alanin-aminotransferase (ALAT) og øger muskelstyrken [4]. Disse resultater var imidlertid kun signifikante på 5 %-niveauet, når en 1-sidet test blev anvendt. Det ser ud til, at magnesiumtilskud kan forbedre levergendannelsen efter en drikkekamp, ​​men beviserne er endnu ikke stærke nok til at berettige klare anbefalinger til klinisk praksis. Magnesiummangel kan også være et af symptomerne på depression og kan forværre hypertension. Det primære formål med den nuværende randomiserede, parallelgruppe, dobbeltblinde undersøgelse er at se, om oral magnesiumtilskud vil reducere forhøjet GGT-enzymaktivitet hos alkoholiske patienter umiddelbart efter, at de er blevet behandlet for alkoholabstinenser. De sekundære mål er at finde ud af, om tilskud nedsætter aktiviteten af ​​ASAT- og ALAT-enzymer, øger muskelstyrken, sænker blodtrykket og mindsker depressive symptomer hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

178

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse i behandling på grund af akut alkoholabstinens
  • Forhøjet serum GGT (mænd>80, kvinder >50)
  • Alder 20-64 år
  • Fast adresse og telefon for at lette opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • Mg tilskud inden for de seneste to måneder ti 250 mg tabletter eller mere
  • Historie om hjerterytmeforstyrrelser
  • Kontraindikationer mod Mg-behandling
  • Unormalt højt serumkreatinin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serum gamma-glutamyltransferase (GGT) aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Depressive symptomer
Aspartat-aminotransferase (ASAT) aktivitet
Alanin-aminotransferase (ALAT) aktivitet
Håndgrebs muskelstyrke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2006

Først opslået (SKØN)

12. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFAS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-inducerede lidelser

Kliniske forsøg med Magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner