Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík po vysazení alkoholu

11. května 2006 aktualizováno: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Primárním účelem je zjistit, zda suplementace tabletami hořčíku sníží zvýšenou aktivitu enzymu GGT u alkoholických pacientů bezprostředně poté, co byli léčeni pro abstinenční příznaky. Sekundárním cílem je zjistit, zda suplementace u těchto pacientů snižuje aktivitu enzymů AST a ALAT, zvyšuje svalovou sílu, snižuje krevní tlak a snižuje příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi alkoholiky je běžný nedostatek hořčíku (Mg). Studie na zvířatech prokázaly, že nedostatek hořčíku zhoršuje poškození jater způsobené alkoholem. Jedna studie na chronických alkoholicích naznačila, že suplementace hořčíku po dobu šesti týdnů snižuje abnormálně vysoké aktivity tří enzymů souvisejících s funkcí jater: sérové ​​gama-glutamyltransferázy (GGT), aspartát-aminotransferázy (ASAT) a alanin-aminotransferázy (ALAT) a zvyšuje svalovou sílu. [4]. Tyto výsledky však byly významné na úrovni 5 % pouze při použití jednostranného testu. Zdá se, že suplementace hořčíkem může zlepšit regeneraci jater po pitném režimu, ale důkazy ještě nejsou dostatečně silné, aby zaručovaly jasná doporučení pro klinickou praxi. Nedostatek hořčíku může být také jedním z příznaků deprese a může zhoršit hypertenzi. Primárním účelem této randomizované, dvojitě zaslepené studie s paralelní skupinou je zjistit, zda perorální suplementace hořčíku sníží zvýšenou aktivitu enzymu GGT u alkoholických pacientů bezprostředně poté, co byli léčeni pro odvykání alkoholu. Sekundárním cílem je zjistit, zda suplementace u těchto pacientů snižuje aktivitu enzymů AST a ALAT, zvyšuje svalovou sílu, snižuje krevní tlak a snižuje příznaky deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis

178

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí k léčbě z důvodu akutního odnětí alkoholu
  • Zvýšené sérové ​​GGT (muži>80, ženy>50)
  • Věk 20-64 let
  • Pevná adresa a telefon pro usnadnění sledování

Kritéria vyloučení:

  • Mg suplementace během posledních dvou měsíců deset 250 mg tablet nebo více
  • Anamnéza poruch srdečního rytmu
  • Kontraindikace proti léčbě Mg
  • Abnormálně vysoký sérový kreatinin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Aktivita sérové ​​gama-glutamyltransferázy (GGT).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak
Depresivní příznaky
Aktivita aspartát-aminotransferázy (ASAT).
Aktivita alanin-aminotransferázy (ALAT).
Svalová síla rukojeti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FFAS-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkoholem vyvolané poruchy

Klinické studie na Hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit