Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez po leczeniu alkoholowym

11 maja 2006 zaktualizowane przez: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Głównym celem jest sprawdzenie, czy suplementacja magnezem w tabletkach zmniejszy podwyższoną aktywność enzymu GGT u pacjentów alkoholowych natychmiast po leczeniu z powodu odstawienia alkoholu. Celem drugorzędnym jest stwierdzenie, czy suplementacja zmniejsza aktywność enzymów ASAT i ALAT, zwiększa siłę mięśniową, obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objawy depresyjne u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór magnezu (Mg) jest powszechny wśród alkoholików. Badania na zwierzętach wykazały, że niedobór magnezu pogarsza uszkodzenie wątroby spowodowane przez alkohol. Jedno z badań na przewlekłych alkoholikach sugeruje, że suplementacja magnezem przez sześć tygodni zmniejsza nienormalnie wysoką aktywność trzech enzymów związanych z czynnością wątroby: gamma-glutamylotransferazy w surowicy (GGT), aminotransferazy asparaginianowej (ASAT) i aminotransferazy alaninowej (ALAT) oraz zwiększa siłę mięśni [4]. Wyniki te były jednak istotne na poziomie 5% tylko przy zastosowaniu testu jednostronnego. Wydaje się, że suplementacja magnezem może poprawić regenerację wątroby po napojach alkoholowych, ale dowody nie są jeszcze wystarczająco mocne, aby uzasadnić jasne zalecenia dotyczące praktyki klinicznej. Niedobór magnezu może być również jednym z objawów depresji i może nasilać nadciśnienie. Głównym celem niniejszego randomizowanego, równoległego badania z podwójnie ślepą próbą jest sprawdzenie, czy doustna suplementacja magnezu zmniejszy podwyższoną aktywność enzymu GGT u pacjentów alkoholowych bezpośrednio po leczeniu odstawienia alkoholu. Celem drugorzędnym jest stwierdzenie, czy suplementacja zmniejsza aktywność enzymów ASAT i ALAT, zwiększa siłę mięśniową, obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objawy depresyjne u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

178

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do leczenia z powodu ostrego odstawienia alkoholu
  • Podwyższone GGT w surowicy (mężczyźni >80, kobiety >50)
  • Wiek 20-64 lata
  • Stały adres i telefon ułatwiający śledzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Suplementacja Mg w ciągu ostatnich dwóch miesięcy 10 tabletek 250 mg lub więcej
  • Historia zaburzeń rytmu serca
  • Przeciwwskazania do leczenia Mg
  • Nieprawidłowo wysoki poziom kreatyniny w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT) w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie krwi
Objawy depresyjne
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (ASAT).
Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALAT).
Siła mięśni dłoni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Śledczy

  • Główny śledczy: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFAS-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj