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Magnesio después del tratamiento de abstinencia de alcohol

11 de mayo de 2006 actualizado por: Finnish Foundation for Alcohol Studies
El propósito principal es ver si la suplementación con tabletas de magnesio disminuirá la actividad elevada de la enzima GGT en pacientes alcohólicos inmediatamente después de haber sido tratados por abstinencia de alcohol. Los objetivos secundarios son averiguar si la suplementación disminuye la actividad de las enzimas ASAT y ALAT, aumenta la fuerza muscular, disminuye la presión arterial y disminuye los síntomas depresivos entre estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deficiencia de magnesio (Mg) es común entre los alcohólicos. Los estudios en animales han demostrado que la deficiencia de magnesio agrava el daño hepático causado por el alcohol. Un estudio sobre alcohólicos crónicos sugirió que la suplementación con magnesio durante seis semanas disminuye las actividades anormalmente altas de tres enzimas relacionadas con la función hepática: gamma-glutamiltransferasa sérica (GGT), aspartato-aminotransferasa (ASAT) y alanina-aminotransferasa (ALAT), y aumenta la fuerza muscular [4]. Sin embargo, estos resultados fueron significativos al nivel del 5% solo cuando se aplicó una prueba unilateral. Parece que la suplementación con magnesio puede mejorar la recuperación del hígado después de un episodio de bebida, pero la evidencia aún no es lo suficientemente sólida como para garantizar recomendaciones claras para la práctica clínica. La deficiencia de magnesio también puede ser uno de los síntomas de la depresión y puede agravar la hipertensión. El objetivo principal del presente ensayo aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, es ver si la suplementación oral con magnesio disminuirá la actividad elevada de la enzima GGT en pacientes alcohólicos inmediatamente después de haber sido tratados por abstinencia de alcohol. Los objetivos secundarios son averiguar si la suplementación disminuye la actividad de las enzimas ASAT y ALAT, aumenta la fuerza muscular, disminuye la presión arterial y disminuye los síntomas depresivos entre estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

178

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso a tratamiento por abstinencia alcohólica aguda
  • GGT sérica elevada (hombres > 80, mujeres > 50)
  • Edad 20-64 años
  • Domicilio fijo y teléfono para facilitar el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Suplementos de mg en los últimos dos meses Diez tabletas de 250 mg o más
  • Antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco
  • Contraindicaciones contra el tratamiento con Mg
  • Creatinina sérica anormalmente alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Actividad sérica gamma-glutamiltransferasa (GGT)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Presión sanguínea
Sintomas depresivos
Actividad de aspartato-aminotransferasa (ASAT)
Actividad de alanina-aminotransferasa (ALAT)
Fuerza muscular de la mano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FFAS-02

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