Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium na alcoholontwenningsbehandeling

11 mei 2006 bijgewerkt door: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Het primaire doel is om te zien of suppletie met magnesiumtabletten de verhoogde GGT-enzymactiviteit bij alcoholische patiënten zal verminderen onmiddellijk nadat ze zijn behandeld voor alcoholontwenning. Het secundaire doel is na te gaan of suppletie bij deze patiënten de activiteit van ASAT- en ALAT-enzymen vermindert, de spierkracht vergroot, de bloeddruk verlaagt en depressieve symptomen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnesium (Mg)-tekort komt veel voor bij alcoholisten. Dierstudies hebben aangetoond dat magnesiumtekort de door alcohol veroorzaakte leverbeschadiging verergert. Een studie over chronische alcoholisten suggereerde dat magnesiumsuppletie gedurende zes weken abnormaal hoge activiteiten van drie enzymen die verband houden met de leverfunctie vermindert: serum gamma-glutamyltransferase (GGT), aspartaat-aminotransferase (ASAT) en alanine-aminotransferase (ALAT), en verhoogt de spierkracht [4]. Deze resultaten waren echter alleen significant op het 5%-niveau wanneer een 1-zijdige test werd toegepast. Het lijkt erop dat magnesiumsuppletie het herstel van de lever na een drinkpartij kan verbeteren, maar het bewijs is nog niet sterk genoeg om duidelijke aanbevelingen voor de klinische praktijk te rechtvaardigen. Magnesiumtekort kan ook een van de symptomen van depressie zijn en kan hypertensie verergeren. Het primaire doel van de huidige gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen is om te zien of orale magnesiumsuppletie de verhoogde GGT-enzymactiviteit bij alcoholische patiënten zal verminderen onmiddellijk nadat ze zijn behandeld voor alcoholontwenning. Het secundaire doel is na te gaan of suppletie bij deze patiënten de activiteit van ASAT- en ALAT-enzymen vermindert, de spierkracht vergroot, de bloeddruk verlaagt en depressieve symptomen vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

178

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Helsinki, Finland, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in behandeling wegens acute alcoholontwenning
  • Verhoogd serum GGT (mannen>80, vrouwen>50)
  • Leeftijd 20-64 jaar
  • Vast adres en een telefoon om de opvolging te vergemakkelijken

Uitsluitingscriteria:

  • Mg-suppletie in de afgelopen twee maanden tien tabletten van 250 mg of meer
  • Geschiedenis van hartritmestoornissen
  • Contra-indicaties tegen Mg-behandeling
  • Abnormaal hoog serumcreatinine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Serum gamma-glutamyltransferase (GGT) activiteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk
Depressieve symptomen
Aspartaat-aminotransferase (ASAT) activiteit
Alanine-aminotransferase (ALAT) activiteit
Handgreep spierkracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren