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Magnesio dopo il trattamento di astinenza da alcol

11 maggio 2006 aggiornato da: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Lo scopo principale è vedere se l'integrazione di compresse di magnesio ridurrà l'attività enzimatica GGT elevata nei pazienti alcolisti immediatamente dopo che erano stati trattati per l'astinenza da alcol. Gli obiettivi secondari sono scoprire se l'integrazione diminuisce l'attività degli enzimi ASAT e ALAT, aumenta la forza muscolare, diminuisce la pressione sanguigna e diminuisce i sintomi depressivi tra questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di magnesio (Mg) è comune tra gli alcolisti. Studi sugli animali hanno dimostrato che la carenza di magnesio aggrava il danno epatico causato dall'alcol. Uno studio su alcolisti cronici ha suggerito che l'integrazione di magnesio per sei settimane riduce l'attività anormalmente elevata di tre enzimi correlati alla funzionalità epatica: gamma-glutamiltransferasi sierica (GGT), aspartato-aminotransferasi (ASAT) e alanina-aminotransferasi (ALAT) e aumenta la forza muscolare [4]. Questi risultati sono stati, tuttavia, significativi al livello del 5% solo quando è stato applicato un test unilaterale. Sembra che l'integrazione di magnesio possa migliorare il recupero del fegato dopo un attacco di alcol, ma le prove non sono ancora abbastanza forti da giustificare raccomandazioni chiare per la pratica clinica. La carenza di magnesio può anche essere uno dei sintomi della depressione e può aggravare l'ipertensione. Lo scopo principale del presente studio randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco è vedere se l'integrazione orale di magnesio ridurrà l'attività enzimatica GGT elevata nei pazienti alcolisti immediatamente dopo che erano stati trattati per l'astinenza da alcol. Gli obiettivi secondari sono scoprire se l'integrazione diminuisce l'attività degli enzimi ASAT e ALAT, aumenta la forza muscolare, diminuisce la pressione sanguigna e diminuisce i sintomi depressivi tra questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

178

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione al trattamento a causa di un'astinenza acuta da alcol
  • GGT sierico elevato (uomini>80, donne>50)
  • Età 20-64 anni
  • Indirizzo fisso e un telefono per facilitare il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Integrazione di Mg negli ultimi due mesi dieci compresse da 250 mg o più
  • Storia di disturbi del ritmo cardiaco
  • Controindicazioni al trattamento con Mg
  • Creatinina sierica anormalmente alta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Attività della gamma-glutamiltransferasi sierica (GGT).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna
Sintomi depressivi
Attività dell'aspartato-aminotransferasi (ASAT).
Attività dell'alanina-aminotransferasi (ALAT).
Forza muscolare della presa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Investigatori

  • Investigatore principale: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FFAS-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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