- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325299
알코올 금단 치료 후 마그네슘
2006년 5월 11일 업데이트: Finnish Foundation for Alcohol Studies
주요 목적은 알코올 금단 치료를 받은 직후 알코올 중독 환자에서 마그네슘 정제 보충이 증가된 GGT 효소 활성을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
2차 목표는 보충제가 ASAT 및 ALAT 효소의 활성을 감소시키고, 근력을 증가시키고, 혈압을 감소시키고, 이러한 환자들 사이에서 우울 증상을 감소시키는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마그네슘(Mg) 결핍은 알코올 중독자에게 흔합니다.
동물 연구에 따르면 마그네슘 결핍은 알코올로 인한 간 손상을 악화시키는 것으로 나타났습니다.
만성 알코올 중독자에 대한 한 연구에 따르면 6주 동안 마그네슘을 보충하면 간 기능과 관련된 세 가지 효소인 혈청 감마-글루타밀전이효소(GGT), 아스파르테이트-아미노전이효소(ASAT) 및 알라닌-아미노전이효소(ALAT)의 비정상적으로 높은 활성이 감소하고 근력이 증가합니다. [4].
그러나 이러한 결과는 단측 검정을 적용한 경우에만 5% 수준에서 유의하였다.
마그네슘 보충이 음주 시합 후 간 회복을 개선할 수 있는 것으로 보이지만 임상 실습에 대한 명확한 권장 사항을 보증할 만큼 증거가 아직 강력하지 않습니다.
마그네슘 결핍은 또한 우울증의 증상 중 하나일 수 있으며 고혈압을 악화시킬 수 있습니다.
본 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검 시험의 주요 목적은 경구용 마그네슘 보충이 알코올 금단 치료를 받은 직후 알코올 중독 환자의 상승된 GGT 효소 활성을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
2차 목표는 보충제가 ASAT 및 ALAT 효소의 활성을 감소시키고, 근력을 증가시키고, 혈압을 감소시키고, 이러한 환자들 사이에서 우울 증상을 감소시키는지 알아내는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
178
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00531
- Finnish Foundation for Alcohol Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 알코올 금단으로 인한 치료 입원
- 상승된 혈청 GGT(남성>80, 여성>50)
- 20~64세
- 후속 조치를 용이하게 하기 위한 고정 주소 및 전화
제외 기준:
- 최근 2개월 이내 Mg 보충 250mg 10정 이상
- 심장 박동 장애의 병력
- Mg 치료에 대한 금기
- 비정상적으로 높은 혈청 크레아티닌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 감마-글루타밀전이효소(GGT) 활성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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우울 증상
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Aspartate-aminotransferase(ASAT) 활성
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알라닌-아미노전이효소(ALAT) 활성
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손잡이 근력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FFAS-02
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