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Magnesium nach einer Alkoholentzugsbehandlung

11. Mai 2006 aktualisiert von: Finnish Foundation for Alcohol Studies
Der Hauptzweck besteht darin, zu sehen, ob eine Magnesiumtablettenergänzung die erhöhte GGT-Enzymaktivität bei alkoholkranken Patienten unmittelbar nach einer Alkoholentzugsbehandlung verringert. Die sekundären Ziele sind herauszufinden, ob die Supplementierung die Aktivität der ASAT- und ALAT-Enzyme verringert, die Muskelkraft erhöht, den Blutdruck senkt und die depressiven Symptome bei diesen Patienten verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnesium (Mg)-Mangel ist bei Alkoholikern weit verbreitet. Tierversuche haben gezeigt, dass Magnesiummangel die durch Alkohol verursachten Leberschäden verschlimmert. Eine Studie an chronischen Alkoholikern legte nahe, dass eine Magnesiumergänzung über sechs Wochen ungewöhnlich hohe Aktivitäten von drei Enzymen im Zusammenhang mit der Leberfunktion verringert: Serum-Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Aspartat-Aminotransferase (ASAT) und Alanin-Aminotransferase (ALAT) und die Muskelkraft erhöht [4]. Diese Ergebnisse waren jedoch nur auf dem 5%-Niveau signifikant, wenn ein einseitiger Test angewendet wurde. Es scheint, dass eine Magnesiumergänzung die Erholung der Leber nach einem Trinkgelage verbessern kann, aber die Beweise sind noch nicht stark genug, um klare Empfehlungen für die klinische Praxis zu rechtfertigen. Magnesiummangel kann auch eines der Symptome einer Depression sein und Bluthochdruck verschlimmern. Der Hauptzweck der vorliegenden randomisierten Parallelgruppen-Doppelblindstudie besteht darin, festzustellen, ob eine orale Magnesiumergänzung die erhöhte GGT-Enzymaktivität bei alkoholkranken Patienten unmittelbar nach einer Alkoholentzugsbehandlung senkt. Die sekundären Ziele sind herauszufinden, ob die Supplementierung die Aktivität der ASAT- und ALAT-Enzyme verringert, die Muskelkraft erhöht, den Blutdruck senkt und die depressiven Symptome bei diesen Patienten verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

178

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00531
        • Finnish Foundation for Alcohol Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in Behandlung wegen akutem Alkoholentzug
  • Erhöhte Serum-GGT (Männer > 80, Frauen > 50)
  • Alter 20-64 Jahre
  • Feste Adresse und ein Telefon, um die Nachverfolgung zu erleichtern

Ausschlusskriterien:

  • Mg-Ergänzung innerhalb der letzten zwei Monate zehn 250-mg-Tabletten oder mehr
  • Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
  • Kontraindikationen gegen eine Mg-Behandlung
  • Abnormal hohes Serum-Kreatinin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Serum-Gamma-Glutamyltransferase (GGT)-Aktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck
Depressive Symptome
Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Aktivität
Alanin-Aminotransferase (ALAT)-Aktivität
Muskelkraft des Handgriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Ermittler

  • Hauptermittler: Kari Poikolainen, Dr Med Sci, Finnish Foundation for Alcohol Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FFAS-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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