カップルのための HIV 予防介入
カップル HIV 介入ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の広範かつ長期的な目的は、薬物使用少数派女性のヒト免疫不全ウイルス(HIV)リスク行動を軽減するための一次予防介入を確立することです。 最近の研究では、薬物を使用する少数派女性の主要な異性愛関係において、性的リスク行動が高率で発生していることが示されている。 HIV リスク行動の統合理論に基づいて、(a) 女性のみではなくカップルに実施される介入、および (b) HIV リスクとの関連における関係力学に焦点を当てた介入により、薬物使用女性とその主なパートナーの間の性的および薬物関連のリスク行動。 この 4 年間の研究では、ランダム化臨床試験 (RCT) 3 グループ デザインを採用し、クラック、コカインに対する HIV 介入様式 (カップル対女性のみ) と介入内容 (人間関係重視対標準的な HIV カウンセリングと検査) の有効性をテストしています。主なパートナーとの女性の性的リスクを利用したヘロイン(注射されたものと注射されていないもの)。
ニューヨーク市のハーレムとサウスブロンクスの街頭から合計390人の女性薬物使用者とそのパートナーが募集される。 参加者は、HIV カウンセリングと検査の 3 つの介入条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。(a) カップル、関係重視。 (b) 女性限定、人間関係重視。または、(c) NIDA 女性専用の標準 HIV-CT (対照)。 すべての被験者は、コンピュータ支援個人面接 (CAPI) とコンピュータ支援自己面接 (CASI) 技術の組み合わせを使用して、ベースライン、3 か月、および 9 か月の追跡評価を実施されます。 インタビューでは、社会人口学的特性に加えて、薬物使用パターン、HIV リスク行動、女性の HIV リスク行動と行動変化に関する特定の仮説を検証するために操作できる二者レベルおよび個人レベルの変数を測定します。 実験的介入の有効性をテストすることに加えて、データ分析は、介入治療とその後のリスク軽減の間に観察された関連性を仲介し緩和するように機能する理論に基づいた心理社会的メカニズムを決定します。 増分的な費用対効果分析も実行されます。
この研究の結果により、研究者は、カップルベースのHIVカウンセリングと検査が、個人のHIVカウンセリングと検査よりもHIV予防に効果的(そして費用対効果の高い)アプローチであるかどうかを判断できるようになります。 さらに分析により、HIV リスク行動の軽減に最も効果的だったカップルベースの介入の特定の要素に関する情報が提供され、それによって親密なカップルの HIV リスクに関する理論の発展に貢献します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10455
- NDRI South Bronx Field Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性のための:
- 18歳以上
- 過去 30 日間のクラック、コカイン、またはヘロインの自己申告による使用
- 男性の性的パートナーが少なくとも 1 年間、主要パートナーとして特定されている
- 過去30日間に現在のパートナーと無防備な膣またはアナルセックスをした
- パートナーを研究登録に参加させることができる
- 主要パートナーと一緒に研究に参加することに脅威を感じることはない
- 半年以内に HIV/AIDS 関連の研究に参加したり、HIV カウンセリングや検査セッションに参加したりしてはなりません
- 自己申告によるHIV陰性または血清反応不明
男性用:
- 18歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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リスク行動
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James M McMahon, Ph.D.、National Development and Research Institutes, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA015641 (米国 NIH グラント/契約)
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