Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebyggende intervensjon for par

Par HIV-intervensjon Randomisert kontrollert forsøk

Nyere studier har vist at mange narkotikabrukende minoritetskvinner er sårbare for HIV-infeksjon fra ektemenn eller andre intime mannlige partnere. Målet med denne studien er å utvikle og evaluere to nye HIV-rådgivnings- og testprogrammer designet for narkotikabrukende kvinner med risiko for HIV fra en primær mannlig partner. Det er spådd at HIV-rådgivnings- og testprogrammer administrert til par i stedet for kun til kvinner, og programmer som fokuserer på intime relasjoner i sammenheng med HIV-risiko, vil resultere i en reduksjon av risikofylt seksuell og narkotikarelatert atferd blant narkotikabrukende kvinner og deres primære mannlige partnere. Denne fireårige studien bruker en randomisert klinisk studie (RCT) for å teste effektiviteten til to nye HIV-rådgivnings- og testprogrammer for kvinnelige narkotikabrukere i Harlem og South Bronx i New York City.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det brede, langsiktige målet med denne forskningen er å etablere primære forebyggende intervensjoner for å redusere risikoatferd for humant immunsviktvirus (HIV) blant narkotikabrukende minoritetskvinner. Nyere studier indikerer at høye forekomster av seksuell risikoatferd forekommer innenfor narkotikabrukende minoritetskvinners primære heteroseksuelle forhold. Basert på en integrert teori om HIV-risikoatferd, er det spådd at (a) intervensjoner gitt til par i stedet for kun til kvinner, og (b) intervensjoner som fokuserer på relasjonsdynamikk i sammenheng med HIV-risiko, vil resultere i en reduksjon av seksuell og narkotikarelatert risikoatferd blant narkotikabrukende kvinner og deres primære partnere. Denne fireårige studien bruker en randomisert klinisk studie (RCT) 3-gruppedesign for å teste effekten av HIV-intervensjonsmodalitet (par versus kun kvinner) og intervensjonsinnhold (forholdsfokusert versus standard HIV-rådgivning og testing) på crack, kokain og heroin (injisert og ikke-injisert) ved bruk av kvinners seksuelle risiko med primære partnere.

Totalt 390 kvinnelige narkotikabrukere og deres partnere rekrutteres fra gatene i Harlem og South Bronx i New York City. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av tre HIV-rådgivnings- og testing-intervensjonstilstander: (a) par, forholdsfokusert; (b) kun for kvinner, forholdsfokusert; eller, (c) NIDA standard HIV-CT (kontroll) for kvinner. Alle forsøkspersoner blir administrert baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølgingsvurderinger ved bruk av en kombinasjon av dataassistert personlig intervju (CAPI) og dataassistert selvintervju (CASI) teknikker. I tillegg til sosiodemografiske kjennetegn vil intervjuet måle narkotikabruksmønstre, HIV-risikoatferd og variabler på dyadiske og individuelle nivå operasjonaliserte for å teste spesifikke hypoteser om kvinners HIV-risikoatferd og atferdsendring. I tillegg til å teste effektiviteten av de eksperimentelle intervensjonene, vil dataanalyser bestemme de teoridrevne psykososiale mekanismene som virker for å mediere og moderere enhver observert sammenheng mellom intervensjonsbehandling og påfølgende risikoreduksjon. Det vil også bli utført inkrementelle kostnadseffektivitetsanalyser.

Resultater fra denne studien vil tillate forskere å avgjøre om parbasert HIV-rådgivning og testing er en mer effektiv (og kostnadseffektiv) tilnærming til HIV-forebygging enn individuell HIV-rådgivning og testing. Analyser vil videre gi informasjon om de spesifikke komponentene i parbaserte intervensjoner som var mest effektive for å redusere HIV-risikoatferd, og dermed bidra til teoriutvikling om intime pars HIV-risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

780

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10455
        • NDRI South Bronx Field Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For kvinner:

  • 18 år eller eldre
  • selvrapportert bruk av crack, kokain eller heroin de siste 30 dagene
  • har mannlig sexpartner identifisert som primærpartner i minst ett år
  • hatt ubeskyttet vaginal eller analsex med nåværende partner i løpet av de siste 30 dagene
  • i stand til å verve partner ved studieopptak
  • ville ikke føle seg truet ved å delta i studien med primærpartner
  • må ikke ha deltatt i HIV/AIDS-relatert studie eller deltatt på HIV-veiledning og testing på seks måneder
  • selvrapportert HIV-negativ eller sero-uvitende

For menn:

  • 18 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
risikoatferd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M McMahon, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere