- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325585
부부를 위한 HIV 예방 개입
커플 HIV 개입 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 광범위하고 장기적인 목적은 약물을 사용하는 소수 민족 여성의 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 위험 행동을 줄이기 위한 1차 예방 개입을 확립하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 마약을 사용하는 소수 민족 여성의 주요 이성애 관계 내에서 성적 위험 행동의 높은 비율이 발생합니다. HIV 위험 행동의 통합 이론에 기초하여, (a) 여성만이 아닌 커플에게 시행되는 개입, (b) HIV 위험의 맥락에서 관계 역학에 초점을 맞춘 개입은 다음과 같은 결과를 가져올 것으로 예측됩니다. 약물 사용 여성과 그들의 주요 파트너 사이의 성적 및 약물 관련 위험 행동. 이 4년 연구는 크랙, 코카인에 대한 HIV 개입 양식(커플 대 여성 전용) 및 개입 내용(관계 중심 대 표준 HIV 상담 및 테스트)의 효능을 테스트하기 위해 무작위 임상 시험(RCT) 3그룹 디자인을 사용합니다. 및 주 파트너와의 여성의 성적 위험을 사용하는 헤로인(주입 및 비주입).
총 390명의 여성 마약 사용자와 그들의 파트너가 뉴욕 시의 할렘 거리와 사우스 브롱크스에서 모집됩니다. 참가자는 세 가지 HIV 상담 및 테스트 개입 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (a) 커플, 관계 중심; (b) 여성 전용, 관계 중심; 또는 (c) NIDA 여성 전용 표준 HIV-CT(대조군). 모든 피험자는 컴퓨터 지원 개인 인터뷰(CAPI) 및 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(CASI) 기술을 조합하여 기준선, 3개월 및 9개월 후속 평가를 관리합니다. 사회인구학적 특성 외에도 인터뷰는 약물 사용 패턴, HIV 위험 행동, 여성의 HIV 위험 행동 및 행동 변화에 대한 특정 가설을 테스트하기 위해 조작된 일대일 및 개인 수준 변수를 측정합니다. 실험적 개입의 효과를 테스트하는 것 외에도 데이터 분석은 개입 치료와 후속 위험 감소 사이에서 관찰된 모든 연관성을 중재하고 조정하는 역할을 하는 이론 중심의 심리사회적 메커니즘을 결정할 것입니다. 증분 비용 효율성 분석도 수행됩니다.
이 연구의 결과를 통해 연구자들은 부부 기반 HIV 상담 및 테스트가 개별 HIV 상담 및 테스트보다 HIV 예방에 더 효과적인(그리고 비용 효율적인) 접근 방식인지 여부를 결정할 수 있습니다. 분석은 HIV 위험 행동을 줄이는 데 가장 효과적인 커플 기반 개입의 특정 구성 요소에 대한 정보를 추가로 제공하여 친밀한 커플의 HIV 위험에 관한 이론 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10455
- NDRI South Bronx Field Office
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성들을위한:
- 18세 이상
- 이전 30일 동안 크랙, 코카인 또는 헤로인을 사용한 자가 보고
- 남성 섹스 파트너가 최소 1년 동안 주요 파트너로 확인되었습니다.
- 이전 30일 동안 현재 파트너와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 가졌습니다.
- 학습 등록에 파트너를 등록할 수 있음
- 일차 파트너와 함께 연구에 참여하는 데 위협을 느끼지 않을 것입니다.
- 6개월 이내에 HIV/AIDS 관련 연구에 참여하지 않았거나 HIV 상담 및 테스트 세션에 참석하지 않았어야 합니다.
- 자가 보고된 HIV 음성 또는 혈청 미확인
남성:
- 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
위험 행동
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James M McMahon, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA015641 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .