Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegania HIV dla par

5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: National Development and Research Institutes, Inc.

Pary Interwencja HIV Randomizowana, kontrolowana próba

Ostatnie badania wykazały, że wiele kobiet z mniejszości używających narkotyków jest narażonych na zakażenie wirusem HIV od swoich mężów lub innych intymnych partnerów. Celem tego badania jest opracowanie i ocena dwóch nowych programów poradnictwa i testów w zakresie HIV przeznaczonych dla kobiet zażywających narkotyki z ryzykiem zakażenia wirusem HIV od głównego partnera płci męskiej. Przewiduje się, że programy poradnictwa i testów w kierunku HIV kierowane do par, a nie tylko do kobiet, oraz programy skupiające się na związkach intymnych w kontekście ryzyka HIV, spowodują zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z narkotykami wśród kobiet używających narkotyków i ich głównych partnerów płci męskiej. To czteroletnie badanie wykorzystuje projekt randomizowanego badania klinicznego (RCT) w celu przetestowania skuteczności dwóch nowych programów poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV dla kobiet narkomanek w Harlemie i Południowym Bronksie w Nowym Jorku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym, długoterminowym celem tych badań jest ustalenie podstawowych interwencji zapobiegawczych w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) wśród kobiet z mniejszości używających narkotyków. Ostatnie badania wskazują, że wysokie wskaźniki ryzykownych zachowań seksualnych występują w pierwotnych związkach heteroseksualnych kobiet należących do mniejszości używających narkotyków. Opierając się na zintegrowanej teorii ryzykownych zachowań związanych z HIV, przewiduje się, że (a) interwencje kierowane do par, a nie tylko do kobiet, oraz (b) interwencje skupiające się na dynamice relacji w kontekście ryzyka HIV, spowodują zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z narkotykami wśród kobiet używających narkotyków i ich głównych partnerów. To czteroletnie badanie wykorzystuje 3-grupowy projekt randomizowanego badania klinicznego (RCT) w celu przetestowania skuteczności modalności interwencji w przypadku HIV (pary w porównaniu tylko do kobiet) i treści interwencji (poradnictwo i testy ukierunkowane na związek w porównaniu ze standardowymi poradami i testami na HIV) na cracku, kokainie i heroina (wstrzykiwana i niewstrzykiwana) z wykorzystaniem ryzyka seksualnego kobiet z głównymi partnerami.

W sumie 390 narkomanek i ich partnerów rekrutuje się z ulic Harlemu i Południowego Bronxu w Nowym Jorku. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech warunków interwencji w zakresie poradnictwa i testowania w zakresie HIV: (a) pary, skoncentrowane na związku; (b) tylko dla kobiet, skoncentrowane na związkach; lub (c) standardowy HIV-CT NIDA przeznaczony wyłącznie dla kobiet (kontrola). Wszystkim badanym poddaje się ocenę wyjściową, 3-miesięczną i 9-miesięczną, stosując kombinację technik wywiadu osobistego wspomaganego komputerowo (CAPI) i wywiadu własnego wspomaganego komputerowo (CASI). Oprócz charakterystyki socjodemograficznej wywiad będzie mierzyć wzorce używania narkotyków, zachowania ryzykowne HIV oraz zmienne na poziomie diadycznym i indywidualnym, które zostaną zoperacjonalizowane w celu przetestowania konkretnych hipotez dotyczących ryzykownych zachowań kobiet związanych z HIV i zmian w zachowaniu. Oprócz testowania skuteczności interwencji eksperymentalnych, analizy danych pozwolą określić oparte na teorii mechanizmy psychospołeczne, które działają w celu pośredniczenia i moderowania wszelkich zaobserwowanych związków między leczeniem interwencyjnym a późniejszą redukcją ryzyka. Przeprowadzane będą również przyrostowe analizy opłacalności.

Wyniki tego badania pozwolą naukowcom określić, czy poradnictwo i testy w kierunku HIV oparte na parach są bardziej skutecznym (i opłacalnym) podejściem do zapobiegania HIV niż indywidualne poradnictwo i testy w kierunku HIV. Analizy dostarczą ponadto informacji na temat konkretnych elementów interwencji opartych na parach, które były najskuteczniejsze w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z HIV, przyczyniając się w ten sposób do rozwoju teorii dotyczącej ryzyka HIV w intymnych parach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

780

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
        • NDRI South Bronx Field Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla kobiet:

  • 18 lat lub więcej
  • samozgłoszone zażywanie cracku, kokainy lub heroiny w ciągu ostatnich 30 dni
  • ma partnera seksualnego zidentyfikowanego jako główny partner od co najmniej jednego roku
  • uprawiała seks pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z obecnym partnerem w ciągu ostatnich 30 dni
  • w stanie pozyskać partnera do rejestracji na studia
  • nie czułby się zagrożony uczestnictwem w badaniu z głównym partnerem
  • nie mógł uczestniczyć w badaniu dotyczącym HIV/AIDS ani uczestniczyć w poradnictwie i sesji testowania w zakresie HIV w ciągu sześciu miesięcy
  • sami zgłosili, że są nosicielami wirusa HIV lub nie mają świadomości serologicznej

Dla mężczyzn:

  • 18 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ryzykowne zachowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James M McMahon, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj