Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiv-forebyggende indsats for par

5. april 2013 opdateret af: National Development and Research Institutes, Inc.

Par HIV-intervention Randomiseret kontrolleret forsøg

Nylige undersøgelser har vist, at mange stofbrugende minoritetskvinder er sårbare over for hiv-infektion fra deres mænd eller andre intime mandlige partnere. Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere to nye HIV-rådgivnings- og testprogrammer designet til stofbrugende kvinder med risiko for HIV fra en primær mandlig partner. Det forudsiges, at hiv-rådgivnings- og testprogrammer, der administreres til par frem for kun til kvinder, og programmer, der fokuserer på intime forhold i forbindelse med hiv-risiko, vil resultere i en reduktion af risikabel seksuel og narkotikarelateret adfærd blandt stofbrugende kvinder og deres primære mandlige partnere. Denne fireårige undersøgelse anvender et randomiseret klinisk forsøg (RCT) til at teste effektiviteten af ​​to nye HIV-rådgivnings- og testprogrammer for kvindelige stofbrugere i Harlem og South Bronx i New York City.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det brede, langsigtede mål med denne forskning er at etablere primære forebyggende interventioner for at reducere risikoadfærd for human immundefektvirus (HIV) blandt stofbrugende minoritetskvinder. Nylige undersøgelser viser, at høje forekomster af seksuel risikoadfærd forekommer inden for stofbrugende minoritetskvinders primære heteroseksuelle forhold. Baseret på en integreret teori om HIV-risikoadfærd forudsiges det, at (a) interventioner administreret til par i stedet for kun til kvinder, og (b) interventioner, der fokuserer på relationsdynamikker i sammenhæng med HIV-risiko, vil resultere i en reduktion af seksuel og narkotikarelateret risikoadfærd blandt stofbrugende kvinder og deres primære partnere. Denne fireårige undersøgelse anvender et randomiseret klinisk forsøg (RCT) 3-gruppedesign til at teste effektiviteten af ​​HIV-interventionsmodalitet (par versus kun kvinder) og interventionsindhold (forholdsfokuseret versus standard HIV-rådgivning og testning) på crack, kokain og heroin (injiceret og ikke-injiceret) ved hjælp af kvinders seksuelle risiko med primære partnere.

I alt 390 kvindelige stofbrugere og deres partnere rekrutteres fra gaderne i Harlem og South Bronx i New York City. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre HIV-rådgivnings- og test-interventionsbetingelser: (a) parforhold, relationsfokuseret; (b) kun kvinder, forholdsfokuseret; eller (c) NIDA-standard HIV-CT (kontrol) for kvinder. Alle forsøgspersoner administreres baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgningsvurderinger ved hjælp af en kombination af computerassisteret personligt interview (CAPI) og computerassisteret selvinterview (CASI) teknikker. Ud over sociodemografiske karakteristika vil interviewet måle stofbrugsmønstre, HIV-risikoadfærd og variabler på dyadisk og individuelt niveau operationaliserede til at teste specifikke hypoteser om kvinders HIV-risikoadfærd og adfærdsændring. Ud over at teste effektiviteten af ​​de eksperimentelle interventioner, vil dataanalyser bestemme de teoridrevne psykosociale mekanismer, der virker til at mediere og moderere enhver observeret sammenhæng mellem interventionsbehandling og efterfølgende risikoreduktion. Der vil også blive udført trinvise omkostningseffektivitetsanalyser.

Resultater fra denne undersøgelse vil gøre det muligt for forskere at afgøre, om parbaseret HIV-rådgivning og -testning er en mere effektiv (og omkostningseffektiv) tilgang til HIV-forebyggelse end individuel HIV-rådgivning og -testning. Analyser vil yderligere give information om de specifikke komponenter i parbaserede interventioner, der var mest effektive til at reducere HIV-risikoadfærd og derved bidrage til teoriudvikling vedrørende intime pars HIV-risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

780

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10455
        • NDRI South Bronx Field Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For kvinder:

  • 18 år eller ældre
  • selvrapporteret brug af crack, kokain eller heroin inden for 30 dage
  • har en mandlig sexpartner identificeret som primær partner i mindst et år
  • haft ubeskyttet vaginal eller analsex med nuværende partner i de foregående 30 dage
  • i stand til at hverve partner til studieoptagelse
  • ville ikke føle sig truet ved at deltage i undersøgelsen med primær partner
  • må ikke have deltaget i HIV/AIDS-relateret undersøgelse eller deltaget i HIV-rådgivning og testsession i seks måneder
  • selvrapporteret HIV-negativ eller sero-uvidende

For mænd:

  • 18 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
risikoadfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M McMahon, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA015641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet immundefektsyndrom

Kliniske forsøg med Par HIV rådgivning og test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner